- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03874182
Распространенность стоматологических травм в группе египетских детей с особыми потребностями в медицинской помощи
Распространенность стоматологических травм в группе египетских детей с особыми потребностями в медицинской помощи в возрасте 6–14 лет: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования: Описательный дизайн кросс-секционного исследования. Участник: Дети с особыми медицинскими потребностями в возрасте от 6 до 14 лет. Обстановка: Пациенты, поступающие в отделение детской стоматологии и стоматологического здравоохранения Каирского университета.
Все процедуры будут объяснены родителям или опекунам до начала исследования. Информированное согласие будет подписано родителями.
Метод: Данные для исследования будут собираться с использованием анкеты, которую задает интервьюер. Анкета, которую задает интервьюер, будет на арабском языке в форме множественного выбора и будет включать:
- История текущей и предыдущей травмы зубов: включая место и причину травмы.
- Требуемое лечение:
Если лечение было запрошено, родителя попросят указать тип полученного лечения:
- Фармакологические: назначение болеутоляющих средств, антибиотиков и противостолбнячных инъекций.
- Стоматология: восстановительная, эндодонтическая, хирургическая, протезная и шинирующая.
Если за лечением не обращались, родителю будет предложено выбрать одну или несколько причин для этого, в том числе следующие:
- Финансовые: транспорт, стоматологическая страховка и принятие страховки стоматологом.
- Отношение родителей: недоверие к дантистам, неспособность дождаться приема, недостаточная осведомленность о стоматологии, например, незнание, куда идти, или убеждение, что травма не стоит обращения за лечением.
- Сложности записи на прием: наличие стоматологических клиник, готовых принять детей.
Клиническое обследование проводится при искусственном освещении стоматологической установки с использованием зеркала и пародонтального зонда Гольдмана-Фокса по индивидуальной карте осмотра, составленной в соответствии с таблицей оценки острых травматических повреждений (принято Американской академией детской стоматологии, Педиатр. Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) и состояла из:
- Демографические данные ребенка (личный анамнез), прошлые и настоящие медицинские истории, прошлые стоматологические истории и истории травм.
Внеротовой осмотр и внутриротовой осмотр для выявления:
- Наличие/отсутствие травматических повреждений зубов, определяемых при непосредственном клиническом осмотре, при наличии травмы регистрируется по классификации Андреасен (1994).
- Состояние травмированного зуба: подвижность, болезненность при перкуссии, изменение цвета травмированных зубов.
- Возможные факторы риска, связанные с травматическими повреждениями зубов: перерезка, неправильный прикус, несостоятельность губ, передняя скученность.
- С помощью периодонтального зонда Goldman-Fox overjet будет измеряться как величина выступания режущих краев верхних резцов лабиально за пределы режущих краев нижних резцов при нормально сомкнутых челюстях. Неправильный прикус будет измеряться как степень перекрытия режущих краев верхних передних зубов и режущих краев нижних зубов при сомкнутых челюстях.
- Стоматологические фотографии
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей от 6 до 14 лет
- Оба пола.
Пациент с одним из следующих состояний:
- ДЦП
- Синдром Дауна
- Нейроповеденческие расстройства, такие как расстройство аутистического спектра (РАС) и синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
- Умственная отсталость и трудности в обучении
- Двигательная трудность
- Нарушение зрения
- Нарушение слуха и речи
- Множественная инвалидность: пациенты с более чем одним заболеванием
- Задержка развития и эпилепсия
Критерий исключения:
- Отказ родителей от участия в исследовании
- Пациент с неуточненным состоянием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Распространенность стоматологических травм у детей с особыми потребностями в медицинской помощи»
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
С помощью клинического осмотра для выявления наличия или отсутствия травмы зубов можно определить наличие/отсутствие травмы зубов.
|
Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виды травматических повреждений зубов
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
При клиническом осмотре наличие травмы будет зарегистрировано в соответствии с классификацией Андерсона (1994 г.) Клиническое обследование
|
Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
|
Причины травматических повреждений зубов
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
История причин зубной травмы будет получена с помощью анкеты, которую заполнит интервьюер, которая будет на арабском языке, а вопросы в форме множественного выбора.
|
Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
|
Факторы риска травматических повреждений зубов
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
Overjet, неправильный прикус, компетентность губ, передняя скученность.
С помощью периодонтального зонда Goldman-Fox overjet будет измеряться как величина выступания режущих краев верхних резцов лабиально за пределы режущих краев нижних резцов при нормально сомкнутых челюстях.
Неправильный прикус будет измеряться как степень перекрытия режущих краев верхних передних зубов и режущих краев нижних зубов при сомкнутых челюстях.
|
Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .