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- 임상시험 NCT03874182
특별한 건강 관리가 필요한 이집트 어린이 그룹의 치과 외상성 부상 유병률
2019년 4월 18일 업데이트: Sara Refaat Ahmad, Cairo University
특별한 건강 관리가 필요한 6-14세 이집트 어린이 그룹의 치과 외상성 손상 유병률 : 단면 연구
특수 건강 관리가 필요한 6-14세 이집트 어린이 그룹의 치과 외상성 부상 유병률을 조사하는 단면 설명 연구 카이로 대학교 치과 학부의 소아 치과 및 치과 공중 보건과에 재학 중., 조사 유형, 원인 및 가능한 위험 요인 및 치료 방법.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구 설계: 횡단면 설명 연구 설계. 참가자: 6세에서 14세 사이의 특별한 건강 관리가 필요한 어린이. 설정: 카이로 대학교 소아치과 및 치과공중보건과에 오는 환자들.
모든 절차는 조사 전에 부모 또는 보호자에게 설명됩니다. 정보에 입각한 동의서는 부모가 서명합니다.
방법:연구 데이터는 면접관이 관리하는 설문지를 사용하여 수집됩니다. 면접관이 관리하는 설문지는 객관식 형식의 아랍어로 작성되며 다음을 포함합니다.
- 현재 및 이전 치과 외상의 병력: 외상의 장소 및 원인 포함.
- 원하는 치료:
치료를 받은 경우 부모에게 받은 치료 유형을 표시하도록 요청합니다.
- 약리학: 진통제, 항생제 및 파상풍 주사 처방.
- 치과: 수복, 근관치료, 외과, 보철 및 부목.
치료를 받지 못한 경우 부모는 다음을 포함하여 그 이유 중 하나 이상을 선택해야 합니다.
- 재정: 교통비, 치과 보험 보장, 치과 의사의 보험 수락.
- 부모의 태도: 치과의사에 대한 신뢰 부족, 약속을 기다릴 수 없음, 어디로 가야할지 모르는 등 치과에 대한 인식 부족, 또는 트라우마가 치료를 받을 가치가 없다는 믿음.
- 약속 잡기의 어려움: 아이들을 볼 의사가 있는 치과 진료소의 가용성.
임상 검사는 급성 외상 손상 평가 차트(American Academy of Pediatric Dentistry에서 채택, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) 및 다음으로 구성됨:
- 아동의 인구 통계학적 데이터(개인 병력), 과거 및 현재 병력, 과거 치과 병력 및 외상 병력.
다음을 검출하기 위한 추가 구강 검사 및 구강 내 검사:
- 외상이 있을 때 직접적인 임상 검사에 의해 결정된 치아 외상의 유무는 Andreasen 분류(1994)에 따라 기록됩니다.
- 손상된 치아의 상태: 운동성, 타진에 대한 압통, 외상 치아의 변색.
- 치과 외상성 손상과 관련된 가능한 관련 위험 요소: 돌출, 피개교합, 입술 능력, 전방 밀집.
- Goldman-Fox 치주 프로브 오버젯을 사용하여 턱이 정상적으로 닫혀 있을 때 아래 앞니의 절단 가장자리를 넘어 순측으로 위쪽 앞니의 절단 가장자리가 확장된 양으로 측정됩니다. 피개교합은 턱을 닫았을 때 위 앞니의 절단 가장자리와 아래 치아의 절단 가장자리가 겹치는 양으로 측정됩니다.
- 치과 사진
연구 유형
관찰
등록 (예상)
763
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 단면 연구에는 카이로 대학의 소아 치과 및 치과 공중 보건 부서에 오는 특별한 건강 관리가 필요한 모든 환자의 편리한 샘플이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 6세에서 14세 사이의 어린이 연령
- 양성.
다음 조건 중 하나가 있는 환자:
- 뇌성 마비
- 다운 증후군
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 신경 행동 장애
- 지적 장애 및 학습 장애
- 모터 난이도
- 시각 장애
- 청각 및 언어 장애
- 다중 장애 : 하나 이상의 질병을 가진 환자
- 발달 지연 및 간질
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 부모
- 지정되지 않은 상태의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특별한 건강 관리가 필요한 어린이의 치과 외상성 부상 유병률
기간: 데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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치과 외상의 유무를 진단하는 임상 검사를 통해 치과 외상의 유무를 감지합니다.
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데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 외상성 부상의 종류
기간: 데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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외상이 있을 때 임상 검사를 통해 Anderson의 분류(1994) 임상 검사에 따라 기록됩니다.
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데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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치아 외상성 손상의 원인
기간: 데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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치과 외상의 원인에 대한 이력은 면접관을 통해 얻을 수 있습니다. 아랍어로 된 설문지와 객관식 형식의 질문입니다.
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데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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치과 외상의 위험 요인
기간: 데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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돌출, 피개교합, 입술 능력, 전방 밀집.
Goldman-Fox 치주 프로브 오버젯을 사용하여 턱이 정상적으로 닫혀 있을 때 아래 앞니의 절단 가장자리를 넘어 순측으로 위쪽 앞니의 절단 가장자리가 확장된 양으로 측정됩니다.
피개교합은 턱을 닫았을 때 윗 앞니의 절단 가장자리와 아랫니의 절단 가장자리가 겹치는 양으로 측정됩니다.
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데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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