- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03874182
Prévalence des blessures traumatiques dentaires dans un groupe d'enfants égyptiens ayant des besoins de soins de santé spéciaux
Prévalence des blessures traumatiques dentaires dans un groupe d'enfants égyptiens ayant des besoins de soins de santé spéciaux âgés de 6 à 14 ans : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude : Conception d'une étude descriptive transversale. Participant : Enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé entre 6 et 14 ans. Contexte : Patients se rendant au service de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire de l'Université du Caire.
Toutes les procédures seront expliquées aux parents ou tuteurs avant l'enquête. Un consentement éclairé sera signé par les parents.
Méthode : Les données pour l'étude seront collectées à l'aide d'un enquêteur - questionnaire administré. L'enquêteur - questionnaire administré sera en arabe sous forme de choix multiples et comprendra :
- Antécédents de traumatisme dentaire actuel et antérieur : y compris le lieu et la cause du traumatisme.
- Traitement recherché :
Si un traitement a été demandé, le parent sera invité à indiquer le type de traitement reçu :
- Pharmacologique : prescription d'analgésiques, d'antibiotiques et d'injections antitétaniques.
- Dentaire : restauratrice, endodontique, chirurgicale, prothétique et attelle.
Si le traitement n'a pas été recherché, le parent sera invité à sélectionner une ou plusieurs des raisons à cela, notamment les suivantes :
- Financière : transport, couverture d'assurance dentaire et acceptation de l'assurance par le dentiste.
- Attitude parentale : manque de confiance dans les dentistes, incapacité d'attendre un rendez-vous, manque de connaissances dentaires, comme ne pas savoir où aller, ou la conviction que le traumatisme ne valait pas la peine d'être soigné.
- Difficultés à obtenir un rendez-vous : disponibilité de cliniques dentaires disposées à recevoir les enfants.
L'examen clinique sera effectué sous la lumière artificielle de l'unité dentaire en utilisant un miroir et une sonde parodontale Goldman-Fox selon le tableau d'examen personnalisé qui est fait selon le tableau d'évaluation des blessures traumatiques aiguës (Adopté de l'American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) et se composait de :
- Données démographiques de l'enfant (antécédents personnels), antécédents médicaux passés et présents, antécédents dentaires passés et antécédents du traumatisme.
Examen extra-oral et examen intra-oral pour détecter :
- La présence/absence de lésions traumatiques dentaires déterminées par examen clinique direct, lorsqu'un traumatisme est présent, sera enregistrée selon la classification d'Andreasen (1994) .
- État de la dent blessée : mobilité, sensibilité à la percussion et décoloration des dents traumatisées.
- Facteurs de risque associés possibles aux lésions traumatiques dentaires : overjet, overbite, compétence labiale, encombrement antérieur.
- À l'aide de la sonde parodontale Goldman-Fox, le surjet sera mesuré comme la quantité d'extension des bords incisifs des incisives supérieures labialement au-delà des bords incisifs des incisives inférieures lorsque les mâchoires sont fermées normalement. La supraclusion sera mesurée comme la quantité de chevauchement des bords incisifs des dents antérieures supérieures et des bords incisifs des dents inférieures lorsque les mâchoires sont fermées.
- Photographies dentaires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge des enfants entre 6 et 14 ans
- Les deux sexes.
Patient qui a l'une des conditions suivantes :
- Paralysie cérébrale
- Le syndrome de Down
- Troubles neurocomportementaux tels que les troubles du spectre autistique (TSA) et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Déficience intellectuelle et difficultés d'apprentissage
- Difficulté motrice
- Déficience visuelle
- Déficience auditive et de la parole
- Handicap multiple : patients ayant plus d'une condition médicale
- Retard de développement et épilepsie
Critère d'exclusion:
- Refus des parents de participer à l'étude
- Patient avec condition non spécifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des traumatismes dentaires chez les enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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Grâce à un examen clinique pour détecter la présence ou l'absence de traumatisme dentaire détectera la présence / l'absence de traumatisme dentaire
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La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Types de traumatismes dentaires
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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Lors d'un examen clinique, la présence d'un traumatisme sera enregistrée selon la classification d'Anderson (1994) Examen clinique
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La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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Causes des traumatismes dentaires
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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L'historique des causes de traumatisme dentaire sera obtenu par le biais d'un enquêteur - questionnaire administré qui sera en arabe et les questions sous forme de choix multiples
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La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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Facteurs de risque des traumatismes dentaires
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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Overjet, overbite, compétence labiale, encombrement antérieur.
À l'aide de la sonde parodontale Goldman-Fox, le surjet sera mesuré comme la quantité d'extension des bords incisifs des incisives supérieures labialement au-delà des bords incisifs des incisives inférieures lorsque les mâchoires sont fermées normalement.
La supraclusion sera mesurée comme la quantité de chevauchement des bords incisifs des dents antérieures supérieures et des bords incisifs des dents inférieures lorsque les mâchoires sont fermées
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La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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