- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874182
Hampaiden traumaattisten vammojen esiintyvyys ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita
Hampaiden traumaattisten vammojen esiintyvyys ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita Ikääntyminen 6–14-vuotiaat: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Poikkileikkauskuvaava tutkimuksen suunnittelu. Osallistuja: 6-14-vuotiaat lapset, joilla on erityistarpeita terveydenhuoltoon. Asetus: Kairon yliopiston lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen kansanterveysosastolle tulevat potilaat.
Kaikki menettelyt selitetään vanhemmille tai huoltajille ennen tutkimusta. Vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Menetelmä:Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä haastattelijaa - hallinnoitua kyselylomaketta. Haastattelija - hallinnoima kyselylomake on arabiaksi monivalintamuodossa ja sisältää:
- Nykyinen ja aikaisempi hammastrauma: mukaan lukien trauman paikka ja syy.
- Haettu hoito:
Jos hoitoon haettiin, vanhempia pyydetään ilmoittamaan saamansa hoidon tyyppi:
- Farmakologinen: kipulääkkeiden, antibioottien ja tetanusinjektioiden määrääminen.
- Hammaslääketiede: korjaavat, endodontiat, kirurgiset, proteesit ja lastat.
Jos hoitoon ei haettu, vanhempia pyydetään valitsemaan yksi tai useampi syy tähän, mukaan lukien seuraavat:
- Rahoitus: kuljetus, hammasvakuutus ja hammaslääkärin vakuutus.
- Vanhempien asenne: luottamuksen puute hammaslääkäreitä kohtaan, kyvyttömyys odottaa vastaanottoa, hammaslääkäritietoisuuden puute, kuten tietämättömyys, minne mennä, tai usko, että trauma ei ole hoitoon hakemisen arvoinen.
- Ajanvarausvaikeudet: Hammasklinikoiden saatavuus, jotka olivat valmiita tapaamaan lapsia.
Kliininen tutkimus suoritetaan hammasyksikön keinovalossa käyttämällä peiliä ja Goldman-Fox parodontaalianturia mittatilaustyönä tehdyn tutkimustaulukon mukaisesti, joka on tehty Assessment of akuuttien traumaattisten vammojen kaavion mukaisesti (Hyväksytty American Academy of Pediatric Dentistrysta, Pediatr. Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) ja se koostui:
- Lapsen demografiset tiedot (henkilöhistoria), aiempi ja nykyinen sairaushistoria, aiempi hammashistoria ja traumahistoria.
Ylimääräinen suullinen tutkimus ja suullinen tutkimus havaitsemaan:
- Hampaiden traumaattisten vammojen esiintyminen/poissaolo, joka määritetään suoralla kliinisellä tutkimuksella, kun trauma on läsnä, kirjataan Andreasenin luokituksen (1994) mukaisesti.
- Vaurioituneen hampaan tila: liikkuvuus, iskujen arkuus ja traumatisoituneiden hampaiden värimuutos.
- Mahdolliset hampaiden traumaattisiin vammoihin liittyvät riskitekijät: ylisuihku, ylipurenta, huulten pätevyys, etuosan ahtautuminen.
- Goldman -Fox parodontaalisen koettimen ylisuihkutus mitataan ylempien etuhampaiden inkisaalisten reunojen pidentymisenä labiaalisesti alempien etuhampaiden inkisaalisten reunojen yli, kun leuat ovat normaalisti kiinni. Ylipurenta mitataan ylempien etuhampaiden inkisaalisten reunojen ja alempien hampaiden inkisaalisten reunojen limittymisenä leuat suljettuina.
- Hammasvalokuvat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikä 6-14 vuotta
- Molemmat sukupuolet.
Potilas, jolla on jokin seuraavista tiloista:
- Aivohalvaus
- Downin syndrooma
- Neurokäyttäytymishäiriöt, kuten autismispektrihäiriö (ASD) ja tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
- Kehitysvamma ja oppimisvaikeudet
- Moottorin vaikeus
- Heikkonäköinen
- Kuulo- ja puhevamma
- Monivamma: potilaat, joilla on useampi kuin yksi sairaus
- Kehitysviive ja epilepsia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman kieltäytyminen tutkimuksesta
- Potilas, jolla on määrittelemätön tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden traumaattisten vammojen yleisyys erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevilla lapsilla
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
Kliinisellä tutkimuksella hammastrauman esiintymisen tai puuttumisen havaitsemiseksi havaitaan hammasvamman olemassaolo/puute
|
Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden traumaattisten vammojen tyypit
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
Kliinisen tutkimuksen kautta trauman esiintyminen kirjataan Andersonin luokituksen mukaan (1994) Kliininen tutkimus
|
Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
|
Hampaiden traumaattisten vammojen syyt
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
Hammastrauman syiden historiaa hankitaan haastattelijan antamalla kyselylomakkeella, joka on arabiaksi ja kysymykset monivalintamuodossa
|
Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
|
Hampaiden traumaattisten vammojen riskitekijät
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
Overjet, overbite, huulten pätevyys, anterior ahtautuminen.
Goldman -Fox parodontaalisen koettimen ylisuihkutus mitataan ylempien etuhampaiden inkisaalisten reunojen pidentymisenä labiaalisesti alempien etuhampaiden inkisaalisten reunojen yli, kun leuat ovat normaalisti kiinni.
Ylipurenta mitataan ylempien etuhampaiden inkisaalireunojen ja alempien hampaiden inkisaalireunojen limittymisenä leuan ollessa kiinni
|
Tiedonkeruu suoritetaan vuoden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .