Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence dentálních traumatických poranění u skupiny egyptských dětí se zvláštními potřebami zdravotní péče

18. dubna 2019 aktualizováno: Sara Refaat Ahmad, Cairo University

Prevalence dentálních traumatických poranění u skupiny egyptských dětí se zvláštními potřebami zdravotní péče ve věku 6-14 let: průřezová studie

Průřezová popisná studie, která bude zkoumat prevalenci dentálních traumatických poranění u skupiny egyptských dětí se speciálními potřebami zdravotní péče ve věku 6-14 let navštěvujících oddělení dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity. typy, příčiny a možné rizikové faktory a hledaná léčba.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Design studie: Průřezový popisný design studie. Účastník: Děti se speciálními potřebami zdravotní péče od 6 do 14 let. Nastavení: Pacienti přicházející na oddělení dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví na Káhirské univerzitě.

Všechny postupy budou vysvětleny rodičům nebo opatrovníkům před vyšetřováním. Rodiče podepíší informovaný souhlas.

Metoda: Data pro studii budou shromažďována pomocí tazatele - administrovaného dotazníku. Tazatel - administrovaný dotazník bude v arabštině ve formě s výběrem odpovědí a bude obsahovat:

  1. Historie současného a předchozího zubního traumatu: včetně místa a příčiny traumatu.
  2. Hledaná léčba:

Pokud bylo požádáno o léčbu, bude rodič požádán, aby uvedl typ léčby:

  1. Farmakologické: předepisování léků proti bolesti, antibiotik a tetanových injekcí.
  2. Zubní: výplňové, endodontické, chirurgické, protetické a dlahovací.

Pokud léčba nebyla vyhledána, bude rodič požádán, aby zvolil jeden nebo více důvodů, včetně následujících:

  1. Finanční: doprava, krytí zubního pojištění a přijetí pojištění zubním lékařem.
  2. Rodičovský postoj: nedostatek důvěry v zubaře, neschopnost čekat na schůzku, nedostatek dentálního povědomí, jako je nevědomost, kam jít, nebo přesvědčení, že trauma nestojí za léčbu.
  3. Potíže se získáním termínu: dostupnost zubních klinik, které byly ochotné děti vidět.

Klinické vyšetření bude prováděno pod umělým světlem stomatologické soupravy za použití zrcadla a parodontální sondy Goldman-Fox podle na zakázku vyrobeného vyšetřovacího diagramu, který je zhotoven podle tabulky Hodnocení akutních traumatických poranění (převzato z American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) a sestával z:

  • Demografické údaje dítěte (osobní anamnéza), minulá a současná lékařská anamnéza, minulá zubní anamnéza a historie traumatu.
  • Mimořádné orální vyšetření a intraorální vyšetření ke zjištění:

    1. Přítomnost/nepřítomnost dentálních traumatických poranění zjištěná přímým klinickým vyšetřením, kdy je přítomno trauma, bude zaznamenána podle Andreasenovy klasifikace (1994) .
    2. Stav poraněného zubu: pohyblivost, citlivost na poklep a změna barvy traumatizovaných zubů.
    3. Možné rizikové faktory spojené se dentálními traumatickými poraněními: overjet, předkus, kompetence rtu, přední ucpání.
    4. Pomocí přestřiku parodontální sondy Goldman-Fox bude měřena velikost prodloužení incizálních okrajů horních řezáků labiálně za incizální okraje dolních řezáků, když jsou čelisti normálně zavřené. Předkus bude měřen jako míra překrytí incizálních hran horních předních zubů a incizálních hran dolních zubů, když jsou čelisti zavřené.
  • Zubní fotografie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

763

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie zahrnovala vhodný vzorek všech pacientů se speciálními potřebami zdravotní péče, kteří přišli na oddělení dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví na Káhirské univerzitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dětí od 6 do 14 let
  • Obě pohlaví.
  • Pacient, který má jednu z následujících podmínek:

    • Dětská mozková obrna
    • Downův syndrom
    • Neurobehaviorální poruchy, jako je porucha autistického spektra (ASD) a hyperaktivní porucha s nedostatkem pozornosti (ADHD)
    • Intelektuální postižení a potíže s učením
    • Motorická obtížnost
    • Zrakové postižení
    • Porucha sluchu a řeči
    • Vícečetné postižení: pacienti s více než jedním zdravotním stavem
    • Vývojové zpoždění a epilepsie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodiče nastoupit do studie
  • Pacient s nespecifikovaným stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence traumatických poranění zubů u dětí se speciálními potřebami zdravotní péče
Časové okno: Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie
Prostřednictvím klinického vyšetření k detekci přítomnosti nebo nepřítomnosti dentálního traumatu bude detekována přítomnost/nepřítomnost dentálního traumatu
Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy traumatických poranění zubů
Časové okno: Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie
Prostřednictvím klinického vyšetření, kdy je přítomno trauma, bude zaznamenáno podle Andersonovy klasifikace (1994) Klinické vyšetření
Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie
Příčiny traumatických poranění zubů
Časové okno: Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie
Historie příčin zubního traumatu bude získána prostřednictvím tazatele administrovaného dotazníku, který bude v arabštině a otázky ve formě výběru z více odpovědí
Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie
Rizikové faktory traumatických poranění zubů
Časové okno: Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie
Předkus, předkus, kompetence rtů, přední vytěsnění. Pomocí přestřiku parodontální sondy Goldman-Fox bude měřena velikost prodloužení incizálních okrajů horních řezáků labiálně za incizální okraje dolních řezáků, když jsou čelisti normálně zavřené. Předkus bude měřen jako míra překrytí incizálních hran horních předních zubů a incizálních hran dolních zubů, když jsou čelisti zavřené
Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní trauma

Předplatit