- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03874182
Forekomst af traumatiske tandskader i en gruppe egyptiske børn med særlige sundhedsbehov
Forekomst af traumatiske tandskader hos en gruppe egyptiske børn med særlige sundhedsbehov i alderen 6-14 år: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Et tværsnits beskrivende undersøgelsesdesign. Deltager: Børn med særlige sundhedsbehov mellem 6 og 14 år. Indstilling: Patienter, der kommer til pædiatrisk tandpleje og tandsundhedsafdeling på Cairo University.
Alle procedurer vil blive forklaret til forældrene eller værgene forud for undersøgelsen. Et informeret samtykke vil blive underskrevet af forældrene.
Metode: Data til undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af et interviewer-administreret spørgeskema. Interviewer-administreret spørgeskema vil være på arabisk i multiple choice-form og vil omfatte:
- Historie om nuværende og tidligere tandtraume: herunder sted og årsag til traumet.
- Behandling søges:
Hvis der er søgt behandling, vil forælderen blive bedt om at angive, hvilken type behandling der er modtaget:
- Farmakologisk: ordination af smertestillende medicin, antibiotika og stivkrampeindsprøjtninger.
- Dental: genoprettende, endodontisk, kirurgisk, protese og skinne.
Hvis der ikke er søgt behandling, vil forælderen blive bedt om at vælge en eller flere af årsagerne hertil, herunder følgende:
- Økonomisk: transport, tandlægeforsikring og accept af forsikring hos tandlæge.
- Forældres holdning: manglende tillid til tandlæger, manglende evne til at vente på en aftale, mangel på tandlægebevidsthed, såsom at man ikke ved, hvor man skal hen eller troen på, at traumet ikke var værd at søge behandling.
- Vanskeligheder med at få en tid: tilgængelighed af tandlægeklinikker, der var villige til at se børnene.
Den kliniske undersøgelse vil blive udført under kunstigt lys af dental enhed ved brug af spejl og Goldman-Fox periodontal sonde i henhold til skræddersyet undersøgelsesskema, som er lavet i henhold til vurdering af akut traumatiske skader diagram (Adopted from American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) og bestod af:
- Barnets demografiske data (personlig historie), tidligere og nuværende sygehistorie, tidligere tandhistorie og traumets historie.
Ekstra mundtlig prøve og intra mundtlig prøve for at opdage:
- Tilstedeværelsen/fraværet af dentale traumatiske skader bestemt ved direkte klinisk undersøgelse, når der er traume, vil blive registreret efter Andreasen klassifikationen (1994).
- Den skadede tands tilstand: mobilitet, ømhed over for percussion og misfarvning af traumatiserede tænder.
- Mulige associerede risikofaktorer med dentale traumatiske skader: overjet, overbid, læbekompetence, anterior crowding.
- Brug af Goldman-Fox parodontalsonde overjet vil blive målt som mængden af forlængelse af de incisale kanter af øvre fortænder labialt ud over incisale kanter af de nedre fortænder, når kæberne er lukket normalt. Overbid vil blive målt som mængden af overlapning af de incisale kanter af de øvre fortænder og de incisale kanter af de nedre tænder, når kæberne er lukkede.
- Tandfotografier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Refaat, master
- Telefonnummer: 00201003316825
- E-mail: sara_refaat@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på børn mellem 6 og 14 år
- Begge køn.
Patient, der har en af følgende tilstande:
- Cerebral parese
- Downs syndrom
- Neuroadfærdsforstyrrelser såsom autismespektrumforstyrrelse (ASD) og opmærksomhedssvigt hyperaktiv lidelse (ADHD)
- Intellektuelle handicap og indlæringsvanskeligheder
- Motorisk vanskelighed
- Synshandicap
- Høre- og talenedsættelse
- Multiple handicap: patienter med mere end én medicinsk tilstand
- Udviklingsforsinkelse og epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
- Patient med uspecificeret tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af tandtraumatiske skader hos børn med særlige sundhedsbehov
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Gennem klinisk undersøgelse for at påvise tilstedeværelse eller fravær af tandtraume vil opdage tilstedeværelse/fravær af tandtraume
|
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Typer af traumatiske tandskader
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Gennem klinisk undersøgelse, når traumer er til stede, vil blive registreret i henhold til Andersons klassifikation (1994) Klinisk undersøgelse
|
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Årsager til traumatiske tandskader
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Historien om årsagerne til tandtraume vil blive indhentet gennem et interviewer-administreret spørgeskema, som vil være på arabisk og spørgsmålene i multiple choice-form
|
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Risikofaktorer for tandtraumatiske skader
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Overjet, overbid, læbekompetence, anterior crowding.
Brug af Goldman-Fox parodontalsonde overjet vil blive målt som mængden af forlængelse af de incisale kanter af øvre fortænder labialt ud over incisale kanter af de nedre fortænder, når kæberne er lukket normalt.
Overbid vil blive målt som mængden af overlapning af de incisale kanter af de øvre fortænder og de incisale kanter af de nedre tænder, når kæberne er lukkede
|
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandtraume
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater