Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af traumatiske tandskader i en gruppe egyptiske børn med særlige sundhedsbehov

18. april 2019 opdateret af: Sara Refaat Ahmad, Cairo University

Forekomst af traumatiske tandskader hos en gruppe egyptiske børn med særlige sundhedsbehov i alderen 6-14 år: en tværsnitsundersøgelse

En tværsnitlig beskrivende undersøgelse, som vil undersøge forekomsten af ​​traumatiske tandskader hos en gruppe egyptiske børn med særlige behov for sundhedspleje, ældning 6-14 år, der går til pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhedsafdeling på Det Odontologiske Fakultet, Cairo University., Undersøg typer, årsager og mulige risikofaktorer og behandling, der søges.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Et tværsnits beskrivende undersøgelsesdesign. Deltager: Børn med særlige sundhedsbehov mellem 6 og 14 år. Indstilling: Patienter, der kommer til pædiatrisk tandpleje og tandsundhedsafdeling på Cairo University.

Alle procedurer vil blive forklaret til forældrene eller værgene forud for undersøgelsen. Et informeret samtykke vil blive underskrevet af forældrene.

Metode: Data til undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af et interviewer-administreret spørgeskema. Interviewer-administreret spørgeskema vil være på arabisk i multiple choice-form og vil omfatte:

  1. Historie om nuværende og tidligere tandtraume: herunder sted og årsag til traumet.
  2. Behandling søges:

Hvis der er søgt behandling, vil forælderen blive bedt om at angive, hvilken type behandling der er modtaget:

  1. Farmakologisk: ordination af smertestillende medicin, antibiotika og stivkrampeindsprøjtninger.
  2. Dental: genoprettende, endodontisk, kirurgisk, protese og skinne.

Hvis der ikke er søgt behandling, vil forælderen blive bedt om at vælge en eller flere af årsagerne hertil, herunder følgende:

  1. Økonomisk: transport, tandlægeforsikring og accept af forsikring hos tandlæge.
  2. Forældres holdning: manglende tillid til tandlæger, manglende evne til at vente på en aftale, mangel på tandlægebevidsthed, såsom at man ikke ved, hvor man skal hen eller troen på, at traumet ikke var værd at søge behandling.
  3. Vanskeligheder med at få en tid: tilgængelighed af tandlægeklinikker, der var villige til at se børnene.

Den kliniske undersøgelse vil blive udført under kunstigt lys af dental enhed ved brug af spejl og Goldman-Fox periodontal sonde i henhold til skræddersyet undersøgelsesskema, som er lavet i henhold til vurdering af akut traumatiske skader diagram (Adopted from American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) og bestod af:

  • Barnets demografiske data (personlig historie), tidligere og nuværende sygehistorie, tidligere tandhistorie og traumets historie.
  • Ekstra mundtlig prøve og intra mundtlig prøve for at opdage:

    1. Tilstedeværelsen/fraværet af dentale traumatiske skader bestemt ved direkte klinisk undersøgelse, når der er traume, vil blive registreret efter Andreasen klassifikationen (1994).
    2. Den skadede tands tilstand: mobilitet, ømhed over for percussion og misfarvning af traumatiserede tænder.
    3. Mulige associerede risikofaktorer med dentale traumatiske skader: overjet, overbid, læbekompetence, anterior crowding.
    4. Brug af Goldman-Fox parodontalsonde overjet vil blive målt som mængden af ​​forlængelse af de incisale kanter af øvre fortænder labialt ud over incisale kanter af de nedre fortænder, når kæberne er lukket normalt. Overbid vil blive målt som mængden af ​​overlapning af de incisale kanter af de øvre fortænder og de incisale kanter af de nedre tænder, når kæberne er lukkede.
  • Tandfotografier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

763

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse inkluderede en praktisk prøve fra alle patienter med særlige behov for sundhedspleje, der kommer til pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhedsafdeling på Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på børn mellem 6 og 14 år
  • Begge køn.
  • Patient, der har en af ​​følgende tilstande:

    • Cerebral parese
    • Downs syndrom
    • Neuroadfærdsforstyrrelser såsom autismespektrumforstyrrelse (ASD) og opmærksomhedssvigt hyperaktiv lidelse (ADHD)
    • Intellektuelle handicap og indlæringsvanskeligheder
    • Motorisk vanskelighed
    • Synshandicap
    • Høre- og talenedsættelse
    • Multiple handicap: patienter med mere end én medicinsk tilstand
    • Udviklingsforsinkelse og epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient med uspecificeret tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tandtraumatiske skader hos børn med særlige sundhedsbehov
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
Gennem klinisk undersøgelse for at påvise tilstedeværelse eller fravær af tandtraume vil opdage tilstedeværelse/fravær af tandtraume
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af traumatiske tandskader
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
Gennem klinisk undersøgelse, når traumer er til stede, vil blive registreret i henhold til Andersons klassifikation (1994) Klinisk undersøgelse
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
Årsager til traumatiske tandskader
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
Historien om årsagerne til tandtraume vil blive indhentet gennem et interviewer-administreret spørgeskema, som vil være på arabisk og spørgsmålene i multiple choice-form
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
Risikofaktorer for tandtraumatiske skader
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen
Overjet, overbid, læbekompetence, anterior crowding. Brug af Goldman-Fox parodontalsonde overjet vil blive målt som mængden af ​​forlængelse af de incisale kanter af øvre fortænder labialt ud over incisale kanter af de nedre fortænder, når kæberne er lukket normalt. Overbid vil blive målt som mængden af ​​overlapning af de incisale kanter af de øvre fortænder og de incisale kanter af de nedre tænder, når kæberne er lukkede
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtraume

3
Abonner