Częstość występowania urazów zębów w grupie egipskich dzieci wymagających specjalnej opieki zdrowotnej
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sara Refaat Ahmad, Cairo University
Rozpowszechnienie urazów zębów w grupie egipskich dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi w wieku 6-14 lat: badanie przekrojowe
Przekrojowe badanie opisowe, które zbada częstość występowania urazów zębów w grupie egipskich dzieci ze specjalną opieką zdrowotną potrzebujących starzenia się w wieku 6-14 lat Uczestniczących w Wydziale Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Zbadaj rodzaje, przyczyny i możliwe czynniki ryzyka oraz poszukiwane leczenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: przekrojowy opisowy projekt badania. Uczestnik: Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi w wieku od 6 do 14 lat. Otoczenie: Pacjenci przybywający na oddział stomatologii dziecięcej i dentystycznego oddziału zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Kairze.
Wszystkie procedury zostaną wyjaśnione rodzicom lub opiekunom przed badaniem. Świadoma zgoda zostanie podpisana przez rodziców.
Metoda: Dane do badania zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez ankietera. Kwestionariusz wypełniany przez ankietera będzie w języku arabskim w formie wielokrotnego wyboru i będzie zawierał:
- Historia obecnego i poprzedniego urazu zębów: w tym miejsce i przyczyna urazu.
- Poszukiwane leczenie:
Jeśli poszukiwano leczenia, rodzic zostanie poproszony o wskazanie rodzaju otrzymanego leczenia:
- Farmakologiczne: przepisywanie leków przeciwbólowych, antybiotyków i zastrzyków przeciw tężcowi.
- Stomatologia: odtwórcza, endodontyczna, chirurgiczna, protetyczna i szynowanie.
Jeśli nie poszukiwano leczenia, rodzic zostanie poproszony o wybranie jednego lub kilku powodów, w tym następujących:
- Finansowe: transport, ubezpieczenie dentystyczne i akceptacja ubezpieczenia przez dentystę.
- Postawa rodziców: brak zaufania do dentystów, nieumiejętność czekania na wizytę, brak świadomości stomatologicznej, np.
- Trudności z umówieniem wizyty: dostępność gabinetów stomatologicznych, które były chętne na przyjęcie dzieci.
Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone przy sztucznym oświetleniu unitu stomatologicznego za pomocą lusterka i sondy periodontologicznej Goldmana-Foxa zgodnie z indywidualnie wykonaną kartą badań, sporządzoną zgodnie z kartą Oceny ostrych urazów urazowych (Adopted from American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr) Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) i składał się z:
- Dane demograficzne dziecka (historia osobista), przeszła i obecna historia medyczna, przeszła historia dentystyczna i historia urazu.
Badanie pozaustne i badanie wewnątrzustne w celu wykrycia:
- Obecność/nieobecność urazowych urazów zębów stwierdzona przez bezpośrednie badanie kliniczne, gdy uraz jest obecny, zostanie odnotowana zgodnie z klasyfikacją Andreasena (1994).
- Stan uszkodzonego zęba: ruchomość, tkliwość przy opukiwaniu i przebarwienia uszkodzonych zębów.
- Możliwe czynniki ryzyka związane z urazowymi urazami zębów: nagryz przedni, nagryz nagryzowy, kompetencja warg, stłoczenie przednie.
- Za pomocą sondy periodontologicznej Goldmana-Foxa mierzona będzie odległość natarcia krawędzi siecznych górnych siekaczy w kierunku wargowym poza krawędzie sieczne dolnych siekaczy, gdy szczęki są normalnie zamknięte. Zgryz nagryzowy będzie mierzony jako stopień zachodzenia na siebie krawędzi siecznych górnych zębów przednich i krawędzi siecznych zębów dolnych, gdy szczęki są zamknięte.
- Fotografie dentystyczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
763
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie przekrojowe obejmowało dogodną próbę wszystkich pacjentów ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi zgłaszających się do stomatologii dziecięcej i dentystycznego oddziału zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Kairze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dzieci od 6 do 14 lat
- Obie płcie.
Pacjent, u którego występuje jeden z następujących warunków:
- Porażenie mózgowe
- Zespół Downa
- Zaburzenia neurobehawioralne, takie jak zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) i zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Niepełnosprawność intelektualna i trudności w uczeniu się
- Trudność motoryczna
- Niedowidzenie
- Upośledzenie słuchu i mowy
- Wieloraka niepełnosprawność: pacjenci z więcej niż jednym schorzeniem
- Opóźnienie rozwoju i padaczka
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodzica przyłączenia się do badania
- Pacjent z nieokreślonym stanem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość urazów zębów u dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
Poprzez badanie kliniczne w celu wykrycia obecności lub braku urazu zębów wykryje obecność / brak urazu zębów
|
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje urazów zębów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
Poprzez badanie kliniczne, kiedy uraz jest obecny, zostanie odnotowany zgodnie z klasyfikacją Andersona (1994) Badanie kliniczne
|
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
|
Przyczyny urazów zębów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
Historia przyczyn urazów zębów zostanie uzyskana za pośrednictwem ankietera - wypełnionego kwestionariusza, który będzie w języku arabskim, a pytania w formie wielokrotnego wyboru
|
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
|
Czynniki ryzyka urazów zębów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
Overjet, overbite, kompetencja warg, stłoczenie przednie.
Za pomocą sondy periodontologicznej Goldmana-Foxa mierzona będzie odległość natarcia krawędzi siecznych górnych siekaczy w kierunku wargowym poza krawędzie sieczne dolnych siekaczy, gdy szczęki są normalnie zamknięte.
Zgryz nagryzowy będzie mierzony jako stopień zachodzenia na siebie krawędzi siecznych górnych zębów przednich i krawędzi siecznych zębów dolnych, gdy szczęki są zamknięte
|
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .