台湾における口腔ケア介入後の肺炎状態の改善
2019年3月12日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
台湾の老人ホーム入居者に対する専門的な口腔ケア介入後の肺炎の状態と唾液中の細菌濃度の改善
口腔衛生の改善、口腔細菌濃度の減少、および肺炎による入院状況との相関関係は依然として不明である。
準実験研究を使用して、介護施設入居者の口腔健康、唾液および喀痰の細菌濃度、肺炎の入院状況の指標に対する専門的な口腔ケア介入の効果を判定する。
2 つの老人ホームが、介入および対照グループとしてオンデマンドで選択されました。介入グループでは、訓練を受けた歯科衛生士による定期的な口腔ケアに加えて、毎週専門的な口腔ケアが実施されました。
人口統計データと口腔の健康状態が分析されました。
総唾液および喀痰細菌濃度は、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応を使用して測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～102年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 51歳以上
- 6か月以上寝たきりである
- 痰の分泌が陽性である
- 介護者から報告された嚥下困難
除外基準:
- 51歳以下
- 患者または家族が口腔ケアを拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定期的な口腔清掃と専門的な口腔ケアグループ
「日常の口腔清掃と専門的な口腔ケアグループ」の被験者は、日常的な口腔清掃と専門的な口腔ケアについて受け付けました。
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介護者による定期的な口腔清掃に加え、歯科衛生士による専門的な口腔ケア介入が行われ、筋肉マッサージ、口腔清掃、週に1回の口腔健康教育が含まれていました。
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介入なし：定期的な口腔清掃グループ
「定期口腔清掃群」の被験者は、日常的な口腔清掃のみを受け、日常の状態を維持するだけでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎の入院状況
時間枠：2時間
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肺炎による入院の有病率と各入院日数を医療記録からアンケートにより収集した。
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2時間
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細菌濃度
時間枠：3時間
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総唾液および喀痰細菌濃度は、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応を使用して測定されました。
黄色ブドウ球菌 (株 ID: ATCC 29213) を使用して、細菌の標準増殖曲線を作成しました。
一晩培養した後、サンプルを生理食塩水で５倍段階希釈し、ペトリ皿にプレーティングすることによって調製し、２．５×１０ ３ ～３．９×１０ ７ ＣＦＵ／ｍＬの細菌を生成した。
細菌のゲノム DNA は、溶解、沈殿、精製という 3 つの基本ステップに従う修正標準法を使用して、各細菌の一連の溶液 1 mL から抽出されました。
DNA 抽出物を 20 μL の蒸留水に再懸濁し、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 増幅まで -80℃ で保存しました。
細菌濃度の標準曲線は、黄色ブドウ球菌ゲノム DNA の段階希釈および StepOnePlus リアルタイム PCR システム (Applied Biosystems) を使用して、細菌 16S rRNA 遺伝子によって作成されました。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康診断
時間枠：3時間
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口腔健康検査は訓練を受けた歯科医師 2 名によって実施され、歯垢、歯肉、舌苔の指標に関するデータが口腔検査台で収集されました。
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3時間
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人口統計データ
時間枠：1時間
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人口統計データには、性別、年齢層、意識、教育レベル、栄養経路が含まれ、アンケートによって収集されました。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shun-Te Huang, Professor、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月12日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。