Mejoras en el estado de neumonía después de una intervención de cuidado bucal en Taiwán
12 de marzo de 2019 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Mejoras en el estado de la neumonía y la concentración de bacterias en la saliva después de una intervención profesional de cuidado bucal en residentes de hogares de ancianos de Taiwán
La correlación entre la mejora de la salud oral, la reducción de la concentración bacteriana oral y el estado de hospitalización por neumonía sigue sin estar clara.
Determinar los efectos de la intervención de cuidado bucal profesional sobre el índice de salud bucal, las concentraciones bacterianas en saliva y esputo, y el estado de hospitalización por neumonía de los residentes de hogares de ancianos mediante un estudio cuasiexperimental.
Se seleccionaron dos hogares de ancianos a pedido como los grupos de intervención y control; en el grupo de intervención, se administró atención bucal profesional semanal además de la atención bucal regular por parte de higienistas dentales capacitados.
Se analizaron los datos demográficos y el estado de salud bucal.
Las concentraciones bacterianas totales en saliva y esputo se determinaron utilizando la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 102 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- 51 años y más
- Estar postrado en cama durante ≥ 6 meses
- Producción de esputo positivo
- Dificultad para tragar reportada por los cuidadores
Criterio de exclusión:
- Menos de 51 años
- Los pacientes o la familia se negaron a cualquier cuidado oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de limpieza bucal de rutina y cuidado bucal profesional
Los sujetos del "Grupo de limpieza bucal de rutina y cuidado bucal profesional" fueron recibidos sobre limpieza bucal de rutina y cuidado bucal profesional.
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Además de la limpieza bucal de rutina realizada por los cuidadores, la intervención de cuidado bucal profesional fue realizada por higienistas dentales e incluyó masaje muscular, limpieza bucal y educación sobre salud bucal una vez por semana.
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Sin intervención: Grupo de limpieza bucal de rutina
Los sujetos en el "grupo de limpieza oral de rutina" recibieron solo limpieza oral de rutina, solo mantuvieron la condición diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de hospitalización por neumonía
Periodo de tiempo: 2 horas
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La prevalencia de hospitalización y los días de cada hospitalización por neumonía se recogieron de las historias clínicas mediante cuestionario.
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2 horas
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Concentraciones bacterianas
Periodo de tiempo: 3 horas
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Las concentraciones bacterianas totales en saliva y esputo se determinaron utilizando la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
Se usó Staphylococcus aureus (identificación de la cepa: ATCC 29213) para crear la curva estándar de crecimiento de bacterias.
Después del cultivo durante la noche, las muestras se prepararon mediante una dilución en serie de 5 veces con solución salina normal y se colocaron en placas en una placa de Petri para producir de 2,5 × 103 a 3,9 × 107 CFU/mL de bacterias.
El ADN genómico de las bacterias se extrajo de 1 ml de cada solución bacteriana en serie utilizando el método estándar modificado, que siguió tres pasos básicos: lisis, precipitación y purificación.
Los extractos de ADN se resuspendieron en 20 µL de agua destilada y se almacenaron a -80 °C hasta la amplificación mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR).
La curva estándar de concentración bacteriana fue generada por el gen bacteriano 16S rRNA utilizando una dilución en serie de ADN genómico de Staphylococcus aureus y el sistema de PCR en tiempo real StepOnePlus (Applied Biosystems).
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exámenes de salud bucal
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los exámenes de salud oral fueron realizados por dos dentistas capacitados, y los datos sobre los índices de placa, gingival y saburra de la lengua se recopilaron mediante mesas de examen oral.
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3 horas
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los datos demográficos incluyeron sexo, grupos de edad, conciencia, nivel educativo y ruta nutricional, que fueron recolectados por cuestionario.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH103-3M47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pondrá a disposición el IPD no identificado para las medidas de resultado.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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