Verbeteringen in longontstekingstatus na mondzorginterventie in Taiwan
12 maart 2019 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Verbeteringen in longontstekingstatus en speekselbacterieconcentratie na professionele mondzorginterventie bij Taiwanese verpleeghuisbewoners
De correlatie tussen verbetering van de mondgezondheid, vermindering van de orale bacteriële concentratie en de status van ziekenhuisopname met longontsteking blijft onduidelijk.
Om de effecten van professionele mondzorginterventie op de index van mondgezondheid, speeksel- en sputumbacterieconcentraties en longontsteking te bepalen, ziekenhuisopnamestatus van verpleeghuisbewoners met behulp van een quasi-experimenteel onderzoek.
Twee verpleeghuizen werden op aanvraag geselecteerd als interventie- en controlegroep; in de interventiegroep werd naast de reguliere mondzorg wekelijks professionele mondzorg verleend door getrainde mondhygiënisten.
Demografische gegevens en mondgezondheidsstatus werden geanalyseerd.
Totale speeksel- en sputumbacterieconcentraties werden bepaald met behulp van real-time polymerasekettingreactie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 102 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- 51 jaar en ouder
- ≥ 6 maanden bedlegerig zijn
- Positieve sputumproductie
- Moeite met slikken gemeld door zorgverleners
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 51 jaar
- Patiënten of familie weigerden mondzorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Routine mondreiniging en professionele mondzorggroep
De proefpersonen in "groep Routinematige mondreiniging en professionele mondzorg" werden ontvangen over routinematige mondreiniging en professionele mondzorg.
|
Naast routinematige mondreiniging door zorgverleners, werd professionele mondzorginterventie uitgevoerd door mondhygiënisten, waaronder spiermassage, mondreiniging en mondgezondheidsvoorlichting eenmaal per week.
|
|
Geen tussenkomst: Routine mondreinigingsgroep
De proefpersonen in de "Routine-mondreinigingsgroep" kregen alleen routinematige orale reiniging, alleen om de dagelijkse conditie te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnamestatus longontsteking
Tijdsspanne: Twee uur
|
De prevalentie van ziekenhuisopname en het aantal dagen van elke ziekenhuisopname als gevolg van longontsteking werden via vragenlijsten uit medische dossiers verzameld.
|
Twee uur
|
|
Bacteriële concentraties
Tijdsspanne: 3 uur
|
Totale speeksel- en sputumbacterieconcentraties werden bepaald met behulp van real-time polymerasekettingreactie.
Staphylococcus aureus (stam-ID: ATCC 29213) werd gebruikt om de standaardgroeicurve van bacteriën te creëren.
Na een nacht kweken werden de monsters bereid door 5-voudige seriële verdunning met normale zoutoplossing en uitplaten in een petrischaal om 2,5 x 103 tot 3,9 x 107 CFU/ml bacteriën te produceren.
Genomisch DNA van bacteriën werd geëxtraheerd uit 1 ml van elke bacteriële seriële oplossing met behulp van de gemodificeerde standaardmethode, die drie basisstappen volgde: lysis, precipitatie en zuivering.
De DNA-extracten werden opnieuw gesuspendeerd in 20 µl gedestilleerd water en bewaard bij -80°C tot real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR) amplificatie.
De standaardcurve van bacteriële concentratie werd gegenereerd door het bacteriële 16S rRNA-gen met behulp van een seriële verdunning van Staphylococcus aureus genomisch DNA en StepOnePlus Real-Time PCR-systeem (Applied Biosystems).
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsonderzoeken
Tijdsspanne: 3 uur
|
Mondgezondheidsonderzoeken werden uitgevoerd door twee getrainde tandartsen en gegevens over plaque-, tandvlees- en tongcoating-indexen werden verzameld door mondelinge onderzoekstafels.
|
3 uur
|
|
Demografische data
Tijdsspanne: 1 uur
|
Demografische gegevens omvatten geslacht, leeftijdsgroepen, bewustzijn, opleidingsniveau en voedingsroute, die werden verzameld door middel van een vragenlijst.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH103-3M47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde IPD voor uitkomstmaten zal beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 6 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .