Zlepšení stavu pneumonie po intervencích ústní péče na Tchaj-wanu
12. března 2019 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Zlepšení stavu pneumonie a koncentrace bakterií ve slinách po profesionální péči o ústní dutinu u tchajwanských obyvatel pečovatelských domů
Korelace mezi zlepšením zdraví ústní dutiny, snížením koncentrace bakterií v ústní dutině a stavem hospitalizace s pneumonií zůstává nejasná.
Pomocí kvaziexperimentální studie určit účinky profesionální intervence v péči o ústní dutinu na index zdraví dutiny ústní, bakteriální koncentrace ve slinách a ve sputu a stav hospitalizace u pacientů s pneumonií.
Jako intervenční a kontrolní skupiny byly na vyžádání vybrány dva domovy pro seniory; v intervenční skupině byla kromě běžné péče o dutinu ústní prováděna proškolenými dentálními hygienistkami týdenní odborná péče o dutinu ústní.
Byla analyzována demografická data a stav ústního zdraví.
Celkové bakteriální koncentrace ve slinách a ve sputu byly stanoveny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 102 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- 51 let a více
- Být upoutaný na lůžko ≥ 6 měsíců
- Pozitivní produkce sputa
- Potíže s polykáním hlášené ošetřovateli
Kritéria vyloučení:
- Méně než 51 let
- Pacienti nebo rodina odmítli jakoukoli ústní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rutinního čištění úst a profesionální péče o ústní dutinu
Předměty ve skupině „Rutinní čištění ústní dutiny a profesionální péče o ústní dutinu“ se týkaly běžného čištění ústní dutiny a profesionální péče o ústní dutinu.
|
Kromě běžného čištění ústní dutiny pečovateli byla prováděna odborná péče o ústní dutinu dentálními hygienistkami, která zahrnovala masáž svalů, čištění ústní dutiny a výchovu k ústnímu zdraví jednou týdně.
|
|
Žádný zásah: Skupina rutinního čištění úst
Subjektům ve "skupině s rutinním čištěním ústní dutiny" bylo podáváno pouze rutinní čištění ústní dutiny, pouze udržování denní kondice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pneumonie stav hospitalizace
Časové okno: 2 hodiny
|
Prevalence hospitalizací a dny každé hospitalizace kvůli zápalu plic byly shromážděny ze zdravotní dokumentace pomocí dotazníku.
|
2 hodiny
|
|
Koncentrace bakterií
Časové okno: 3 hodiny
|
Celkové bakteriální koncentrace ve slinách a ve sputu byly stanoveny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Staphylococcus aureus (kmen ID: ATCC 29213) byl použit k vytvoření standardní růstové křivky bakterií.
Po kultivaci přes noc byly vzorky připraveny 5-násobným sériovým ředěním normálním fyziologickým roztokem a nanesením na Petriho misku pro produkci 2,5 x 103 až 3,9 x 107 CFU/ml bakterií.
Genomová DNA bakterií byla extrahována z 1 ml každého bakteriálního sériového roztoku pomocí modifikované standardní metody, která sledovala tři základní kroky: lýzu, precipitaci a purifikaci.
Extrakty DNA byly resuspendovány ve 20 ul destilované vody a skladovány při -80 °C až do amplifikace polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR).
Standardní křivka bakteriální koncentrace byla vytvořena bakteriálním genem 16S rRNA za použití sériového ředění genomové DNA Staphylococcus aureus a systému StepOnePlus Real-Time PCR (Applied Biosystems).
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zdravotní prohlídky
Časové okno: 3 hodiny
|
Vyšetření ústního zdraví prováděli dva vyškolení zubní lékaři a údaje o indexu povlaku na gingivě, gingivě a jazyku byly shromážděny pomocí tabulek pro vyšetření ústní dutiny.
|
3 hodiny
|
|
Demografická data
Časové okno: 1 hodina
|
Demografické údaje zahrnovaly pohlaví, věkové skupiny, vědomí, úroveň vzdělání a způsob výživy, které byly shromážděny pomocí dotazníku.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH103-3M47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude zpřístupněna deidentifikovaná IPD pro výsledná měření.
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 6 měsíci po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .