Miglioramenti nello stato di polmonite dopo l'intervento di igiene orale a Taiwan
12 marzo 2019 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Miglioramenti nello stato di polmonite e nella concentrazione batterica salivare dopo l'intervento di igiene orale professionale nei residenti delle case di cura taiwanesi
La correlazione tra il miglioramento della salute orale, la riduzione della concentrazione batterica orale e lo stato di ricovero per polmonite rimane poco chiara.
Per determinare gli effetti dell'intervento di cura orale professionale sull'indice di salute orale, concentrazioni batteriche salivari e nell'espettorato e stato di ricovero per polmonite dei residenti delle case di cura utilizzando uno studio quasi sperimentale.
Due case di cura sono state selezionate su richiesta come gruppo di intervento e gruppo di controllo; nel gruppo di intervento, l'igiene orale professionale settimanale è stata somministrata in aggiunta alla normale igiene orale da parte di igienisti dentali qualificati.
Sono stati analizzati i dati demografici e lo stato di salute orale.
Le concentrazioni batteriche totali della saliva e dell'espettorato sono state determinate utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 102 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- 51 anni e oltre
- Essere costretto a letto per ≥ 6 mesi
- Produzione di espettorato positiva
- Difficoltà a deglutire segnalate dagli operatori sanitari
Criteri di esclusione:
- Sotto i 51 anni
- I pazienti o la famiglia hanno rifiutato qualsiasi cura orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pulizia orale di routine e gruppo di igiene orale professionale
I soggetti del gruppo "Pulizia orale di routine e igiene orale professionale" sono stati ricevuti in merito alla pulizia orale di routine e all'igiene orale professionale.
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Oltre alla pulizia orale di routine è stata condotta da operatori sanitari, l'intervento di igiene orale professionale è stato condotto da igienisti dentali e comprendeva massaggio muscolare, pulizia orale ed educazione alla salute orale una volta alla settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di pulizia orale di routine
I soggetti nel "Gruppo di pulizia orale di routine" hanno ricevuto solo la pulizia orale di routine, solo per mantenere la condizione quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di ricovero per polmonite
Lasso di tempo: 2 ore
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La prevalenza dei ricoveri ei giorni di ciascun ricovero per polmonite sono stati raccolti dalle cartelle cliniche mediante questionario.
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2 ore
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Concentrazioni batteriche
Lasso di tempo: 3 ore
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Le concentrazioni batteriche totali della saliva e dell'espettorato sono state determinate utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
Staphylococcus aureus (ID ceppo: ATCC 29213) è stato utilizzato per creare la curva di crescita standard dei batteri.
Dopo la coltura durante la notte, i campioni sono stati preparati mediante diluizione seriale 5 volte con soluzione salina normale e placcatura in una capsula di Petri per produrre da 2,5 × 103 a 3,9 × 107 CFU/mL di batteri.
Il DNA genomico dei batteri è stato estratto da 1 mL di ciascuna soluzione seriale batterica utilizzando il metodo standard modificato, che ha seguito tre passaggi fondamentali: lisi, precipitazione e purificazione.
Gli estratti di DNA sono stati risospesi in 20 µL di acqua distillata e conservati a -80°C fino all'amplificazione della reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR).
La curva standard della concentrazione batterica è stata generata dal gene batterico 16S rRNA utilizzando una diluizione seriale del DNA genomico di Staphylococcus aureus e il sistema PCR in tempo reale StepOnePlus (Applied Biosystems).
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esami di salute orale
Lasso di tempo: 3 ore
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Gli esami di salute orale sono stati condotti da due dentisti qualificati e i dati sugli indici di placca, gengiva e rivestimento della lingua sono stati raccolti da tavoli per esami orali.
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3 ore
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Dati demografici
Lasso di tempo: 1 ora
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I dati demografici includevano sesso, gruppi di età, livello di coscienza, livello di istruzione e percorso nutrizionale, che sono stati raccolti tramite questionario.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH103-3M47
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD anonimizzati per le misure di esito saranno resi disponibili.
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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