Poprawa stanu zapalenia płuc po interwencji w zakresie higieny jamy ustnej na Tajwanie
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Poprawa stanu zapalenia płuc i stężenia bakterii w ślinie po profesjonalnej interwencji w zakresie higieny jamy ustnej u pensjonariuszy tajwańskich domów opieki
Korelacja między poprawą stanu zdrowia jamy ustnej, zmniejszeniem stężenia bakterii w jamie ustnej i stanem hospitalizacji z powodu zapalenia płuc pozostaje niejasna.
Celem badania quasi-eksperymentalnego było określenie wpływu profesjonalnej interwencji w zakresie higieny jamy ustnej na wskaźnik zdrowia jamy ustnej, stężenie bakterii w ślinie i plwocinie oraz stan hospitalizacji z powodu zapalenia płuc pensjonariuszy domów opieki społecznej.
Jako grupę interwencyjną i kontrolną wybrano dwa domy opieki na żądanie; w grupie interwencyjnej, oprócz regularnej pielęgnacji jamy ustnej, wykonywana była cotygodniowa profesjonalna pielęgnacja jamy ustnej przez przeszkolone higienistki stomatologiczne.
Przeanalizowano dane demograficzne i stan zdrowia jamy ustnej.
Całkowite stężenie bakterii w ślinie i plwocinie określono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 102 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- 51 lat i więcej
- Bycie przykutym do łóżka przez ≥ 6 miesięcy
- Pozytywna produkcja plwociny
- Trudności w połykaniu zgłaszane przez opiekunów
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 51 lat
- Pacjenci lub rodzina odmawiali jakiejkolwiek pielęgnacji jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rutynowe czyszczenie jamy ustnej i profesjonalna grupa do pielęgnacji jamy ustnej
Osoby z grupy „Rutynowe czyszczenie jamy ustnej i profesjonalna pielęgnacja jamy ustnej” otrzymały informacje na temat rutynowego czyszczenia jamy ustnej i profesjonalnej pielęgnacji jamy ustnej.
|
Oprócz rutynowego czyszczenia jamy ustnej przez opiekunów, higienistki dentystyczne przeprowadzały profesjonalną interwencję w zakresie higieny jamy ustnej, która obejmowała masaż mięśni, czyszczenie jamy ustnej i raz w tygodniu edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa rutynowego czyszczenia jamy ustnej
Badani w „Grupie rutynowego czyszczenia jamy ustnej” otrzymywali tylko rutynowe czyszczenie jamy ustnej, po prostu utrzymywali codzienną kondycję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan hospitalizacji z powodu zapalenia płuc
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Częstość hospitalizacji i dni każdej hospitalizacji z powodu zapalenia płuc zebrano z dokumentacji medycznej za pomocą kwestionariusza.
|
2 godziny
|
|
Stężenia bakterii
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Całkowite stężenie bakterii w ślinie i plwocinie określono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.
Do stworzenia standardowej krzywej wzrostu bakterii użyto Staphylococcus aureus (identyfikator szczepu: ATCC 29213).
Po całonocnej hodowli próbki przygotowano przez 5-krotne rozcieńczenie seryjne normalną solą fizjologiczną i wysianie na szalkę Petriego w celu wytworzenia 2,5 x 103 do 3,9 x 107 CFU/ml bakterii.
Genomowy DNA bakterii ekstrahowano z 1 ml każdego seryjnego roztworu bakterii, stosując zmodyfikowaną metodę standardową, która obejmowała trzy podstawowe etapy: lizę, wytrącanie i oczyszczanie.
Ekstrakty DNA ponownie zawieszono w 20 µl wody destylowanej i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu amplifikacji w reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-PCR) w czasie rzeczywistym.
Krzywa standardowa stężenia bakterii została wygenerowana przez bakteryjny gen 16S rRNA przy użyciu seryjnego rozcieńczenia genomowego DNA Staphylococcus aureus i systemu PCR w czasie rzeczywistym StepOnePlus (Applied Biosystems).
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania stanu jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Badania stanu jamy ustnej zostały przeprowadzone przez dwóch przeszkolonych dentystów, a dane dotyczące płytki nazębnej, dziąseł i nalotu na języku zebrano za pomocą tabel do badań jamy ustnej.
|
3 godziny
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Dane demograficzne obejmowały płeć, grupy wiekowe, świadomość, poziom wykształcenia i sposób odżywiania, które zostały zebrane za pomocą kwestionariusza.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH103-3M47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe IChP dla pomiarów wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .