Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringer i lungebetændelsesstatus efter oral plejeintervention i Taiwan

12. marts 2019 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Forbedringer i lungebetændelsesstatus og spytbakteriekoncentration efter professionel oral plejeintervention hos taiwanske plejehjemsbeboere

Korrelationen mellem forbedring af oral sundhed, reduktion i oral bakteriel koncentration og status for lungebetændelsesindlæggelse er stadig uklar. At bestemme virkningerne af professionel mundplejeintervention på indekset for oral sundhed, spyt- og sputumbakteriekoncentrationer og lungebetændelsesindlæggelsesstatus for plejehjemsbeboere ved hjælp af en kvasi-eksperimentel undersøgelse. To plejehjem blev efter behov udvalgt som interventions- og kontrolgrupper; i interventionsgruppen blev der ydet ugentlig professionel mundpleje ud over almindelig mundpleje af uddannede tandplejere. Demografiske data og oral sundhedsstatus blev analyseret. Totale spyt- og sputumbakteriekoncentrationer blev bestemt ved anvendelse af real-time polymerasekædereaktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 102 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • 51 år og derover
  • Være sengeliggende i ≥ 6 måneder
  • Positiv sputumproduktion
  • Synkebesvær rapporteret af omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • under 51 år
  • Patienter eller familie nægtede enhver mundpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinemæssig mundrensning og professionel mundplejegruppe
Emnerne i "Rutinemæssig mundrensning og professionel mundplejegruppe" blev modtaget om rutinemæssig mundrensning og professionel mundpleje.
Andet: Rutinemæssig mundrensning og professionel mundplejegruppe
Udover rutinemæssig mundrensning blev udført af plejepersonale, blev professionel mundplejeintervention udført af tandplejere, og det omfattede muskelmassage, mundrensning og mundsundhedsundervisning en gang om ugen.
Ingen indgriben: Rutinemæssig mundrensningsgruppe
Forsøgspersonerne i "Rutinemæssig mundrensningsgruppe" modtog kun rutinemæssig mundrensning, vedligehold blot daglig tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesstatus for lungebetændelse
Tidsramme: 2 timer
Indlæggelsesprævalens og dage for hver indlæggelse på grund af lungebetændelse blev indsamlet fra lægejournaler ved hjælp af spørgeskema.
2 timer
Bakteriekoncentrationer
Tidsramme: 3 timer
Totale spyt- og sputumbakteriekoncentrationer blev bestemt ved anvendelse af real-time polymerasekædereaktion. Staphylococcus aureus (stamme ID: ATCC 29213) blev brugt til at skabe standard vækstkurven for bakterier. Efter kultur natten over blev prøverne fremstillet ved 5-fold seriefortynding med normalt saltvand og udpladning i en petriskål for at producere 2,5 x 103 til 3,9 x 107 CFU/ml bakterier. Genomisk DNA fra bakterier blev ekstraheret fra 1 ml af hver bakteriel serieopløsning ved anvendelse af den modificerede standardmetode, som fulgte tre grundlæggende trin: lysering, udfældning og oprensning. DNA-ekstrakterne blev resuspenderet i 20 µL destilleret vand og opbevaret ved -80°C indtil real-time polymerasekædereaktion (RT-PCR) amplifikation. Standardkurven for bakteriel koncentration blev genereret af det bakterielle 16S rRNA-gen under anvendelse af en seriel fortynding af Staphylococcus aureus genomisk DNA og StepOnePlus Real-Time PCR System (Applied Biosystems).
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundsundhedsundersøgelser
Tidsramme: 3 timer
Mundsundhedsundersøgelser blev udført af to uddannede tandlæger, og data om plak-, tandkøds- og tungebelægningsindekser blev indsamlet af mundtlige undersøgelsestabeller.
3 timer
Demografiske data
Tidsramme: 1 time
Demografiske data inkluderede køn, aldersgrupper, bevidsthed, uddannelsesniveau og ernæringsvej, som blev indsamlet ved hjælp af spørgeskema.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH103-3M47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD for resultatmål vil blive gjort tilgængelig.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner