- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03874962
대만에서 구강 관리 개입 후 폐렴 상태 개선
2019년 3월 12일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
대만 요양원 입소자의 전문적인 구강간호 중재 후 폐렴 상태 및 타액 세균 농도의 개선
구강 건강 개선, 구강 세균 농도 감소, 폐렴 입원 상태 사이의 상관관계는 불분명합니다.
준실험적 연구를 통해 요양원 입소자의 구강건강지표, 타액 및 객담세균농도, 폐렴입원상태에 대한 전문적인 구강간호중재의 효과를 알아보고자 하였다.
2개의 요양원이 개입 및 통제 그룹으로 선택되었습니다. 개입 그룹에서는 숙련된 치과 위생사에 의한 정기적인 구강 관리 외에 매주 전문적인 구강 관리가 시행되었습니다.
인구 통계학적 데이터와 구강 건강 상태를 분석했습니다.
총 타액 및 가래 세균 농도는 실시간 중합 효소 연쇄 반응을 사용하여 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 51세 이상
- 6개월 이상 누워만 있는 경우
- 양성 가래 생산
- 간병인이 보고한 삼키기 어려움
제외 기준:
- 51세 이하
- 환자 또는 가족이 구강 관리를 거부한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정기적인 구강세정 및 전문 구강케어 그룹
"정기 구강세정 및 전문 구강관리군"의 피험자들은 일상적인 구강세정 및 전문적인 구강관리에 대해 교육을 받았다.
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간병인에 의한 일상적인 구강 청소 외에 치과위생사에 의한 전문적인 구강 관리 개입이 이루어졌으며 주 1회 근육 마사지, 구강 청소 및 구강 건강 교육이 포함되었습니다.
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간섭 없음: 일상적인 구강 청소 그룹
"정기 구강세정군"은 일상적인 구강세정만 실시하고 매일 컨디션을 유지하도록 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 입원현황
기간: 2시간
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폐렴으로 인한 입원 유병률과 각 입원 일수는 설문지를 통해 의무 기록에서 수집되었습니다.
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2시간
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세균 농도
기간: 3 시간
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총 타액 및 가래 세균 농도는 실시간 중합 효소 연쇄 반응을 사용하여 결정되었습니다.
Staphylococcus aureus(균주 ID: ATCC 29213)를 사용하여 박테리아의 표준 성장 곡선을 만들었습니다.
밤새 배양한 후, 샘플을 생리 식염수로 5배 연속 희석하고 페트리 접시에 플레이팅하여 2.5×103 내지 3.9×107 CFU/mL의 박테리아를 생성하여 샘플을 준비하였다.
박테리아의 게놈 DNA는 변형된 표준 방법을 사용하여 각 박테리아 연속 용액 1mL에서 추출되었으며, 세 가지 기본 단계인 용해, 침전 및 정제를 따랐습니다.
DNA 추출물을 20 μL의 증류수에 재현탁하고 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 증폭까지 -80°C에서 보관했습니다.
박테리아 농도의 표준 곡선은 Staphylococcus aureus 게놈 DNA와 StepOnePlus Real-Time PCR 시스템(Applied Biosystems)의 연속 희석액을 사용하여 박테리아 16S rRNA 유전자에 의해 생성되었습니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 검진
기간: 3 시간
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구강 건강 검진은 숙련된 치과의사 2명이 실시하였고 플라그, 치은 및 혀 코팅 지수에 대한 데이터는 구강 검진 테이블을 통해 수집되었습니다.
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3 시간
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인구 통계 데이터
기간: 1 시간
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인구 통계학적 데이터에는 성별, 연령 그룹, 의식 수준, 교육 수준 및 영양 경로가 포함되었으며 설문지에 의해 수집되었습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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