Улучшение статуса пневмонии после вмешательства по уходу за полостью рта на Тайване
12 марта 2019 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Улучшение статуса пневмонии и концентрации бактерий в слюне после профессионального вмешательства по уходу за полостью рта у жителей тайваньских домов престарелых
Корреляция между улучшением здоровья полости рта, снижением концентрации бактерий в полости рта и статусом госпитализации с пневмонией остается неясной.
Определить влияние профессионального вмешательства по уходу за полостью рта на индекс здоровья полости рта, концентрацию бактерий в слюне и мокроте, а также статус госпитализации по поводу пневмонии у жителей домов престарелых с использованием квазиэкспериментального исследования.
Два дома престарелых были выбраны по запросу в качестве группы вмешательства и контроля; в группе вмешательства еженедельный профессиональный уход за полостью рта проводился в дополнение к регулярному уходу за полостью рта обученными стоматологами-гигиенистами.
Были проанализированы демографические данные и состояние здоровья полости рта.
Общую концентрацию бактерий в слюне и мокроте определяли с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 102 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- 51 год и старше
- Прикованность к постели в течение ≥ 6 месяцев
- Положительная продукция мокроты
- Трудности при глотании, о которых сообщили лица, осуществляющие уход
Критерий исключения:
- моложе 51 года
- Пациенты или члены семьи отказывались от любого ухода за полостью рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по регулярной чистке полости рта и профессиональному уходу за полостью рта
Субъекты из «Группы регулярной чистки полости рта и профессионального ухода за полостью рта» были ознакомлены с вопросами регулярной чистки полости рта и профессионального ухода за полостью рта.
|
Помимо обычной чистки полости рта лица, осуществляющие уход, профессиональные вмешательства по уходу за полостью рта проводили стоматологи-гигиенисты, которые включали массаж мышц, чистку полости рта и обучение гигиене полости рта один раз в неделю.
|
|
Без вмешательства: Группа по регулярной чистке полости рта
Субъекты в «Группе обычной чистки полости рта» получали только обычную чистку полости рта, просто поддерживали ежедневное состояние.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус госпитализации по поводу пневмонии
Временное ограничение: 2 часа
|
Распространенность госпитализаций и дни каждой госпитализации по поводу пневмонии были собраны из медицинских карт с помощью анкеты.
|
2 часа
|
|
Бактериальные концентрации
Временное ограничение: 3 часа
|
Общую концентрацию бактерий в слюне и мокроте определяли с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Staphylococcus aureus (идентификатор штамма: ATCC 29213) использовали для создания стандартной кривой роста бактерий.
После культивирования в течение ночи образцы готовили путем 5-кратного серийного разбавления физиологическим раствором и высевали в чашку Петри для получения от 2,5×103 до 3,9×107 КОЕ/мл бактерий.
Геномную ДНК бактерий выделяли из 1 мл каждого бактериального серийного раствора с использованием модифицированного стандартного метода, состоящего из трех основных этапов: лизиса, преципитации и очистки.
Экстракты ДНК ресуспендировали в 20 мкл дистиллированной воды и хранили при -80°C до амплификации в полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR).
Стандартную кривую концентрации бактерий строили по бактериальному гену 16S рРНК с использованием серийного разведения геномной ДНК Staphylococcus aureus и системы ПЦР в реальном времени StepOnePlus (Applied Biosystems).
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмотр полости рта
Временное ограничение: 3 часа
|
Осмотры полости рта проводились двумя обученными стоматологами, а данные об индексах зубного налета, налета на деснах и языке были собраны с помощью таблиц для осмотра полости рта.
|
3 часа
|
|
Демографические данные
Временное ограничение: 1 час
|
Демографические данные включали пол, возрастные группы, сознание, уровень образования и способ питания, которые были собраны с помощью анкеты.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH103-3M47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные IPD для оценки результатов.
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .