Améliorations de l'état de la pneumonie après une intervention de soins bucco-dentaires à Taiwan
12 mars 2019 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Améliorations de l'état de la pneumonie et de la concentration bactérienne salivaire après une intervention de soins bucco-dentaires professionnels chez les résidents taïwanais des maisons de soins infirmiers
La corrélation entre l'amélioration de la santé bucco-dentaire, la réduction de la concentration bactérienne buccale et le statut d'hospitalisation pour pneumonie reste incertaine.
Déterminer les effets de l'intervention de soins bucco-dentaires professionnels sur l'indice de santé bucco-dentaire, les concentrations bactériennes dans la salivaire et les expectorations et le statut d'hospitalisation pour pneumonie des résidents des maisons de soins infirmiers à l'aide d'une étude quasi expérimentale.
Deux maisons de soins infirmiers ont été sélectionnées à la demande comme groupes d'intervention et de contrôle ; dans le groupe d'intervention, des soins bucco-dentaires professionnels hebdomadaires ont été administrés en plus des soins bucco-dentaires réguliers par des hygiénistes dentaires formés.
Les données démographiques et l'état de santé bucco-dentaire ont été analysés.
Les concentrations bactériennes totales dans la salive et les expectorations ont été déterminées à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 102 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- 51 ans et plus
- Être alité pendant ≥ 6 mois
- Production positive d'expectorations
- Difficulté à avaler rapportée par les soignants
Critère d'exclusion:
- Moins de 51 ans
- Les patients ou la famille ont refusé tout soin bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nettoyage bucco-dentaire de routine et groupe de soins bucco-dentaires professionnels
Les sujets du « Groupe de nettoyage buccal de routine et de soins bucco-dentaires professionnels » ont été reçus sur le nettoyage bucco-dentaire de routine et les soins bucco-dentaires professionnels.
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Outre le nettoyage buccal de routine effectué par les soignants, une intervention professionnelle en matière de soins bucco-dentaires a été menée par des hygiénistes dentaires et comprenait un massage musculaire, un nettoyage buccal et une éducation à la santé bucco-dentaire une fois par semaine.
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Aucune intervention: Groupe de nettoyage buccal de routine
Les sujets du « groupe de nettoyage buccal de routine » n'ont reçu qu'un nettoyage buccal de routine, juste pour maintenir leur état quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'hospitalisation pour pneumonie
Délai: 2 heures
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La prévalence d'hospitalisation et les jours de chaque hospitalisation due à une pneumonie ont été recueillis à partir des dossiers médicaux par questionnaire.
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2 heures
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Concentrations bactériennes
Délai: 3 heures
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Les concentrations bactériennes totales dans la salive et les expectorations ont été déterminées à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
Staphylococcus aureus (souche ID : ATCC 29213) a été utilisé pour créer la courbe de croissance standard des bactéries.
Après une nuit de culture, les échantillons ont été préparés par une dilution en série de 5 fois avec une solution saline normale et un étalement dans une boîte de Pétri pour produire 2,5 × 103 à 3,9 × 107 UFC/mL de bactéries.
L'ADN génomique des bactéries a été extrait de 1 ml de chaque solution bactérienne en série à l'aide de la méthode standard modifiée, qui suivait trois étapes de base : lyse, précipitation et purification.
Les extraits d'ADN ont été remis en suspension dans 20 µL d'eau distillée et stockés à -80°C jusqu'à l'amplification par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR).
La courbe standard de concentration bactérienne a été générée par le gène bactérien de l'ARNr 16S à l'aide d'une dilution en série de l'ADN génomique de Staphylococcus aureus et du système de PCR en temps réel StepOnePlus (Applied Biosystems).
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examens de santé bucco-dentaire
Délai: 3 heures
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Des examens de santé bucco-dentaire ont été effectués par deux dentistes formés, et des données sur les indices de plaque, gingivale et d'enduit lingual ont été recueillies par des tables d'examen bucco-dentaire.
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3 heures
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Données démographiques
Délai: 1 heure
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Les données démographiques comprenaient le sexe, les tranches d'âge, la conscience, le niveau d'éducation et l'itinéraire nutritionnel, qui ont été recueillies par questionnaire.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Première publication (Réel)
14 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH103-3M47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des IPD anonymisées pour les mesures de résultats seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .