A tüdőgyulladás állapotának javulása a szájápolási beavatkozás után Tajvanon
2019. március 12. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A tüdőgyulladás állapotának és a nyálbaktériumok koncentrációjának javulása professzionális szájápolási beavatkozás után a tajvani idősek otthonában élőknél
A szájhigiénia javulása, a szájbaktérium-koncentráció csökkenése és a tüdőgyulladásos kórházi kezelés státusza közötti összefüggés továbbra is tisztázatlan.
Kvázi-kísérleti vizsgálattal meghatározni a professzionális szájápolási beavatkozás hatását az idősotthon lakóinak szájhigiéniájára, nyál- és köpet baktériumkoncentrációjára, tüdőgyulladásos hospitalizációs státuszára.
Két idősotthont választottak ki igény szerint intervenciós és kontrollcsoportként; az intervenciós csoportban a rendszeres szájápolás mellett heti professzionális szájápolást végeztek képzett dentálhigiénikusok.
Elemezték a demográfiai adatokat és a száj egészségi állapotát.
A nyál és a köpet bakteriális összkoncentrációját valós idejű polimeráz láncreakcióval határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- 51 éves és idősebb
- ≥ 6 hónapig ágyhoz kötött
- Pozitív köpettermelés
- A gondozók által jelentett nyelési nehézség
Kizárási kritériumok:
- 51 év alattiak
- A betegek vagy családtagjaik megtagadtak minden szájápolást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rutin szájtisztítás és professzionális szájápolási csoport
A „Rutin szájtisztítás és professzionális szájápolási csoport” alanyai a rutin szájtisztításról és a professzionális szájápolásról kaptak tájékoztatást.
|
A rutin szájtisztítás mellett a védőnők, a professzionális szájápolási beavatkozást fogászati higiénikusok végezték, amely hetente egyszer izommasszázst, szájtisztítást és szájegészségügyi oktatást tartalmazott.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin szájtisztító csoport
A "Rutin szájtisztító csoport" alanyok csak rutin szájtisztítást kaptak, csak a napi kondíció fenntartását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőgyulladás kórházi állapot
Időkeret: 2 óra
|
A kórházi ápolás gyakoriságát és az egyes tüdőgyulladás miatti kórházi kezelések napjait kérdőíves gyűjtöttük össze az orvosi feljegyzésekből.
|
2 óra
|
|
Bakteriális koncentrációk
Időkeret: 3 óra
|
A nyál és a köpet bakteriális összkoncentrációját valós idejű polimeráz láncreakcióval határoztuk meg.
Staphylococcus aureus (törzs ID: ATCC 29213) segítségével létrehozták a baktériumok standard növekedési görbéjét.
Egy éjszakán át tartó tenyésztés után a mintákat normál sóoldattal 5-szörös sorozathígítással készítettük elő, majd Petri-csészébe szélesztettük, így 2,5×103-3,9×107 CFU/ml baktériumot termeltünk.
A baktériumok genomiális DNS-ét minden bakteriális sorozatoldatból 1 ml-ből extraháltuk a módosított standard módszerrel, amely három alapvető lépést követett: lízis, kicsapás és tisztítás.
A DNS-kivonatokat 20 µl desztillált vízben újraszuszpendáltuk, és -80 °C-on tároltuk a valós idejű polimeráz láncreakció (RT-PCR) amplifikációig.
A bakteriális koncentráció standard görbéjét a bakteriális 16S rRNS gén hozta létre a Staphylococcus aureus genomi DNS sorozathígításával és a StepOnePlus Real-Time PCR rendszerrel (Applied Biosystems).
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájegészségügyi vizsgálatok
Időkeret: 3 óra
|
A szájüreg-egészségügyi vizsgálatokat két képzett fogorvos végezte, a plakk-, íny- és nyelvbevonat-indexekre vonatkozó adatokat szájvizsgálati táblázatokkal gyűjtöttük össze.
|
3 óra
|
|
Demográfiai adat
Időkeret: 1 óra
|
A demográfiai adatok között szerepelt a nem, a korcsoport, a tudatosság, az iskolai végzettség és a táplálkozási útvonal, amelyeket kérdőíves gyűjtöttünk össze.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH103-3M47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredménymérések azonosítás nélküli IPD-je elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
a megjelenés után 6 hónappal kezdődik
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .