Melhorias no estado de pneumonia após intervenção de cuidados bucais em Taiwan
12 de março de 2019 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Melhorias no estado de pneumonia e concentração bacteriana salivar após intervenção profissional de cuidados bucais em residentes de asilos de Taiwan
A correlação entre melhora na saúde bucal, redução na concentração bacteriana oral e estado de hospitalização por pneumonia permanece incerta.
Determinar os efeitos da intervenção profissional de cuidados bucais no índice de saúde bucal, concentrações bacterianas na saliva e no escarro e estado de hospitalização por pneumonia de residentes de casas de repouso usando um estudo quase experimental.
Duas casas de repouso foram selecionadas sob demanda como grupos de intervenção e controle; no grupo de intervenção, cuidados bucais profissionais semanais foram administrados além dos cuidados bucais regulares por higienistas dentais treinados.
Dados demográficos e estado de saúde bucal foram analisados.
As concentrações bacterianas totais na saliva e no escarro foram determinadas usando reação em cadeia da polimerase em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 102 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- 51 anos e acima
- Estar acamado por ≥ 6 meses
- Produção de escarro positivo
- Dificuldade de deglutição relatada pelos cuidadores
Critério de exclusão:
- Abaixo de 51 anos
- Pacientes ou familiares recusaram qualquer cuidado oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de limpeza oral de rotina e higiene oral profissional
Os sujeitos do grupo "Limpeza bucal de rotina e higiene bucal profissional" foram recebidos sobre limpeza bucal de rotina e higiene bucal profissional.
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Além da limpeza bucal de rotina realizada pelos cuidadores, a intervenção profissional de higiene bucal foi realizada por higienistas dentais e incluiu massagem muscular, limpeza bucal e educação em saúde bucal uma vez por semana.
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Sem intervenção: Grupo de limpeza oral de rotina
Os indivíduos do "Grupo de limpeza bucal de rotina" receberam apenas limpeza bucal de rotina, apenas mantendo a condição diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de internação por pneumonia
Prazo: 2 horas
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A prevalência de internação e os dias de cada internação por pneumonia foram coletados dos prontuários por meio de questionário.
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2 horas
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Concentrações bacterianas
Prazo: 3 horas
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As concentrações bacterianas totais na saliva e no escarro foram determinadas usando reação em cadeia da polimerase em tempo real.
Staphylococcus aureus (estirpe ID: ATCC 29213) foi utilizado para criar a curva de crescimento padrão de bactérias.
Após a cultura durante a noite, as amostras foram preparadas por diluição em série de 5 vezes com solução salina normal e plaqueamento em uma placa de Petri para produzir 2,5 × 103 a 3,9 × 107 UFC/mL de bactérias.
O DNA genômico da bactéria foi extraído de 1 mL de cada solução seriada bacteriana usando o método padrão modificado, que seguiu três etapas básicas: lise, precipitação e purificação.
Os extratos de DNA foram ressuspensos em 20 µL de água destilada e armazenados a -80°C até a amplificação em tempo real da reação em cadeia da polimerase (RT-PCR).
A curva padrão de concentração bacteriana foi gerada pelo gene bacteriano 16S rRNA usando uma diluição serial de DNA genômico de Staphylococcus aureus e StepOnePlus Real-Time PCR System (Applied Biosystems).
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exames de saúde bucal
Prazo: 3 horas
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Os exames de saúde bucal foram conduzidos por dois dentistas treinados, e os dados sobre os índices de placa, gengiva e saburra lingual foram coletados por meio de mesas de exame bucal.
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3 horas
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Dados demográficos
Prazo: 1 hora
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Os dados demográficos incluíram sexo, faixas etárias, estado de consciência, nível de escolaridade e percurso nutricional, que foram coletados por meio de questionário.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH103-3M47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD não identificado para medidas de resultado será disponibilizado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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