Forbedringer i lungebetennelsesstatus etter munnpleieintervensjon i Taiwan
12. mars 2019 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Forbedringer i lungebetennelsesstatus og spyttbakteriekonsentrasjon etter profesjonell munnpleieintervensjon hos taiwanesiske sykehjemsbeboere
Sammenhengen mellom forbedring i oral helse, reduksjon i oral bakteriekonsentrasjon og status for lungebetennelse på sykehus er fortsatt uklar.
For å bestemme effekten av profesjonell munnpleieintervensjon på indeksen for oral helse, spytt- og sputumbakteriekonsentrasjoner, og lungebetennelsessykehusinnleggelsesstatus for sykehjemsbeboere ved å bruke en kvasi-eksperimentell studie.
To sykehjem ble valgt ut som intervensjons- og kontrollgruppe etter behov; i intervensjonsgruppen ble det gitt ukentlig profesjonell munnpleie i tillegg til vanlig munnpleie av utdannede tannpleiere.
Demografiske data og oral helsestatus ble analysert.
Totale spytt- og sputumbakteriekonsentrasjoner ble bestemt ved bruk av polymerasekjedereaksjon i sanntid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 102 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- 51 år og oppover
- Vært sengeliggende i ≥ 6 måneder
- Positiv oppspyttproduksjon
- Vanskeligheter med å svelge rapportert av omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Under 51 år gammel
- Pasienter eller familie nektet oral behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rutinemessig munnrengjøring og profesjonell munnpleiegruppe
Fagene i "Rutinemessig munnrengjøring og profesjonell munnpleiegruppe" ble mottatt om rutinemessig munnrengjøring og profesjonell munnpleie.
|
I tillegg til rutinemessig munnrengjøring ble utført av omsorgspersoner, ble profesjonell munnpleieintervensjon utført av tannpleiere, og det inkluderte muskelmassasje, munnrengjøring og munnhelseundervisning en gang i uken.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig munnrengjøringsgruppe
Forsøkspersonene i "Rutine munnrengjøringsgruppe" fikk kun rutinemessig munnrengjøring, bare opprettholde daglig tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pneumoni sykehusinnleggelse status
Tidsramme: 2 timer
|
Sykehusinnleggelsesprevalens og dager for hver sykehusinnleggelse på grunn av lungebetennelse ble samlet inn fra medisinske journaler ved hjelp av spørreskjema.
|
2 timer
|
|
Bakteriekonsentrasjoner
Tidsramme: 3 timer
|
Totale spytt- og sputumbakteriekonsentrasjoner ble bestemt ved bruk av polymerasekjedereaksjon i sanntid.
Staphylococcus aureus (stamme ID: ATCC 29213) ble brukt til å lage standard vekstkurve for bakterier.
Etter kultur over natten ble prøvene forberedt ved 5-gangers seriefortynning med vanlig saltvann og plettering i en petriskål for å produsere 2,5 × 103 til 3,9 × 107 CFU/mL bakterier.
Genomisk DNA fra bakterier ble ekstrahert fra 1 mL av hver bakteriell serieløsning ved bruk av den modifiserte standardmetoden, som fulgte tre grunnleggende trinn: lysering, utfelling og rensing.
DNA-ekstraktene ble resuspendert i 20 µL destillert vann og lagret ved -80°C inntil sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) amplifikasjon.
Standardkurven for bakteriekonsentrasjon ble generert av det bakterielle 16S rRNA-genet ved bruk av en seriefortynning av Staphylococcus aureus genomisk DNA og StepOnePlus Real-Time PCR System (Applied Biosystems).
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhelseundersøkelser
Tidsramme: 3 timer
|
Munnhelseundersøkelser ble utført av to utdannede tannleger, og data om plakk-, gingival- og tungebeleggindekser ble samlet inn ved muntlige undersøkelsestabeller.
|
3 timer
|
|
Demografisk data
Tidsramme: 1 time
|
Demografiske data inkluderte kjønn, aldersgrupper, bevissthet, utdanningsnivå og ernæringsvei, som ble samlet inn ved hjelp av spørreskjema.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH103-3M47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert IPD for utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .