Keuhkokuumeen tilan parannukset suun hoitotoimenpiteen jälkeen Taiwanissa
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Taiwanilaisten hoitokodin asukkaiden keuhkokuumetilan ja syljen bakteeripitoisuuden paraneminen ammattimaisen suunhoidon jälkeen
Korrelaatio suun terveyden paranemisen, suun bakteeripitoisuuden vähenemisen ja keuhkokuumeen sairaalahoidon tilan välillä on edelleen epäselvä.
Ammattimaisen suunhoidon interventioiden vaikutukset hoitokodin asukkaiden suun terveyden indeksiin, syljen ja ysköksen bakteeripitoisuuksiin sekä keuhkokuumeen sairaalahoitoon kvasikokeellisen tutkimuksen avulla.
Interventio- ja kontrolliryhmiksi valittiin pyynnöstä kaksi hoitokotia; interventioryhmässä viikoittainen ammattimaista suunhoitoa hoitivat säännöllisen suunhoidon lisäksi koulutetut suuhygienistit.
Väestötiedot ja suun terveydentila analysoitiin.
Syljen ja ysköksen bakteerien kokonaispitoisuudet määritettiin käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 102 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- 51 vuotta vanha ja vanhempi
- Vuodekäytössä ≥ 6 kuukautta
- Positiivinen ysköksen tuotanto
- Omaishoitajat raportoivat nielemisvaikeudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 51-vuotias
- Potilaat tai perheenjäsenet kieltäytyivät kaikesta suun hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen suun puhdistus ja ammattimainen suunhoitoryhmä
"Rutiini-suunpuhdistus ja ammattisuunhoitoryhmä" koehenkilöt vastaanotettiin rutiininomaisesta suupuhdistuksesta ja ammattimaisesta suun hoidosta.
|
Sen lisäksi, että rutiininomaista suupuhdistusta suorittivat omaishoitajat, suuhygienistit suorittivat ammatillisen suuhuollon interventiot, joihin kuului lihashierontaa, suun puhdistusta ja suun terveyskasvatusta kerran viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen suun puhdistusryhmä
"Rutiininomaisen suun puhdistusryhmän" koehenkilöt saivat vain rutiininomaisen suun siivouksen, vain päivittäisen kunnon ylläpitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuumeen sairaalahoidon tila
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sairaalahoidon esiintyvyys ja jokaisen keuhkokuumeen aiheuttaman sairaalahoidon päivät kerättiin potilaskertomuksista kyselylomakkeella.
|
2 tuntia
|
|
Bakteeripitoisuudet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Syljen ja ysköksen bakteerien kokonaispitoisuudet määritettiin käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
Staphylococcus aureusta (kanta ID: ATCC 29213) käytettiin luomaan bakteerien standardikasvukäyrä.
Yön yli viljelyn jälkeen näytteet valmistettiin 5-kertaisella sarjalaimennuksella normaalilla suolaliuoksella ja maljalla petrimaljalle bakteerien tuottamiseksi 2,5 x 103 - 3,9 x 107 CFU/ml.
Bakteerien genominen DNA uutettiin 1 ml:sta kutakin bakteerisarjaliuosta käyttäen modifioitua standardimenetelmää, joka seurasi kolmea perusvaihetta: lyysi, saostus ja puhdistus.
DNA-uutteet suspendoitiin uudelleen 20 ul:aan tislattua vettä ja säilytettiin -80 °C:ssa reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (RT-PCR) monistukseen asti.
Bakteerikonsentraation standardikäyrä muodostettiin bakteerin 16S-rRNA-geenillä käyttämällä Staphylococcus aureuksen genomisen DNA:n sarjalaimennusta ja StepOnePlus Real-Time PCR -järjestelmää (Applied Biosystems).
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveystarkastukset
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Suun terveystarkastukset suoritti kaksi koulutettua hammaslääkäriä, ja tiedot plakin, ikenen ja kielen pinnoiteindeksistä kerättiin suututkimustaulukoilla.
|
3 tuntia
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Väestötietoihin sisältyi sukupuoli, ikäryhmät, tietoisuus, koulutustaso ja ravitsemusreitti, jotka kerättiin kyselylomakkeella.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shun-Te Huang, Professor, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Chiang TC, Huang MS, Lu PL, Huang ST, Lin YC. The effect of oral care intervention on pneumonia hospitalization, Staphylococcus aureus distribution, and salivary bacterial concentration in Taiwan nursing home residents: a pilot study. BMC Infect Dis. 2020 May 27;20(1):374. doi: 10.1186/s12879-020-05061-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH103-3M47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD tulosmittauksia varten on saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .