術後鎮痛のための FICB のロピバカインへのモルヒネの追加
2022年6月14日 更新者：Pankaj Baral、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
大腿骨骨折手術後の腸骨筋膜コンパートメントブロックに対するロピバカインへのモルヒネ添加の術後鎮痛効果
ロピバカインのアジュバントとしてモルヒネが FICB に及ぼす影響を調査するための前向きランダム化二重盲検試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sunsari
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Dharān Bāzār、Sunsari、ネパール、977
- BPKIHS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-脊椎麻酔下で待機的大腿骨手術を受けるすべての患者
- 年齢層（18～65歳）
- ASA 物理ステータス I および II
除外基準:
•研究に参加する気がない
- その他の痛みを伴う合併症（神経障害）
- -アレルギーまたは投薬を研究するための禁忌
- 精神障害
- 凝固障害
- ブロック部位の感染
- 脊椎麻酔以外の麻酔または鎮痛の他のモードの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：ロピバカイン群
ロピバカイン 0.375% 20 ml + 生理食塩水 2 ml、FICB 経由
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腸骨筋膜コンパートメントブロックのためのロピバカインへの生理食塩水の追加
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実験的：ロピバカインとモルヒネ群
ロピバカイン 0.375% 20 ml + FICB によるモルヒネ 2 ml
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腸骨筋膜コンパートメントブロックのためにモルヒネをロピバカインに追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
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患者が痛みを感じない時間 (分単位)
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度
時間枠：0時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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0時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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ラムゼイ鎮静スコア
時間枠：0時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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0時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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血行動態
時間枠：0時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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心拍数、血圧
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0時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。