Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfin lagt til Ropivacaine for FICB for postoperativ analgesi

14. juni 2022 oppdatert av: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Postoperativ smertestillende effekt av morfin lagt til Ropivacaine for Fascia Iliaca-romblokk etter lårbensbruddoperasjoner

prospektiv, randomisert dobbeltblindet studie for å undersøke effekten av morfin som adjuvans til ropivakain på FICB

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
        • BPKIHS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår elektiv femuroperasjon under spinalbedøvelse

    • Aldersgruppe (18-65 år)
    • ASA fysisk status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke villig til å delta i studien

    • Andre smertefulle komorbiditeter (nevropatier)
    • Allergi eller kontraindikasjoner for å studere medisiner
    • Psykiatrisk lidelse
    • Koagulopati
    • Infeksjon på stedet for blokken
    • Bruk av andre anestesi- eller analgesiformer enn spinalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ropivacaine gruppe
Ropivakain 0,375 % 20 ml + Normal saltvann 2 ml via FICB
Legemiddel: Ropivacaine, saltvann
Normal saltvann tilsatt ropivakain for fascia iliaca romblokk
Eksperimentell: Ropivakain og morfingruppe
Ropivakain 0,375 % 20 ml + Morfin 2 ml via FICB
Legemiddel: Ropivacaine, Morfin
Morfin tilsatt ropivakain for fascia iliaca romblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
Perioden i minutter når pasienten er fri for smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Ramsay Sedation Score
Tidsramme: 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Hemodynamikk
Tidsramme: 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Hjertefrekvens, blodtrykk
0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRC/0832/016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere