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Morphine ajoutée à la ropivacaïne pour la FICB pour l'analgésie postopératoire

14 juin 2022 mis à jour par: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Effet analgésique postopératoire de la morphine ajoutée à la ropivacaïne pour le bloc du compartiment du fascia iliaque après des chirurgies de fracture fémorale

étude prospective, randomisée en double aveugle pour étudier les effets de la morphine comme adjuvant à la ropivacaïne sur le FICB

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Népal
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Népal, 977
        • BPKIHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une chirurgie élective du fémur sous rachianesthésie

    • Tranche d'âge (18-65 ans)
    • Statut physique ASA I et II

Critère d'exclusion:

  • • Ne veut pas participer à l'étude

    • Autres comorbidités douloureuses (neuropathies)
    • Allergie ou toute contre-indication aux médicaments à l'étude
    • Trouble psychiatrique
    • Coagulopathie
    • Infection au site du bloc
    • Utilisation d'autres modes d'anesthésie ou d'analgésie en plus de la rachianesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe Ropivacaïne
Ropivacaïne 0,375% 20 ml + solution saline normale 2 ml via FICB
Médicament: Ropivacaïne, solution saline
Solution saline normale ajoutée à la ropivacaïne pour bloc compartimental fascia iliaca
Expérimental: Groupe Ropivacaïne et morphine
Ropivacaïne 0,375% 20 ml + Morphine 2 ml via FICB
Médicament: Ropivacaïne, Morphine
Morphine ajoutée à la ropivacaïne pour bloc compartimental fascia iliaca

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
La période en minutes pendant laquelle le patient ne ressent aucune douleur
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: 0 heure, 4 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures
0 heure, 4 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures
Score de sédation de Ramsay
Délai: 0 heure, 4 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures
0 heure, 4 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures
Hémodynamique
Délai: 0 heure, 4 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures
Fréquence cardiaque, tension artérielle
0 heure, 4 heures, 8 heures, 12 heures, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

14 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRC/0832/016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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