Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Morfin hozzáadva a ropivakainhoz a FICB-ben a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz

2022. június 14. frissítette: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

A ropivakainhoz adott morfium posztoperatív fájdalomcsillapító hatása combcsonttörési műtétek után a Fascia Iliaca rekesz blokkjára

prospektív, randomizált kettős vak vizsgálat a morfinnak mint a ropivakain adjuvánsának FICB-re gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Nepál, 977
        • BPKIHS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, aki elektív combcsont műtéten esik át spinális érzéstelenítésben

    • Korcsoport (18-65 év)
    • ASA fizikai állapot I. és II

Kizárási kritériumok:

  • • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

    • Egyéb fájdalmas társbetegségek (neuropathiák)
    • Allergia vagy bármilyen ellenjavallat a vizsgálati gyógyszeres kezelésre
    • Pszichiátriai rendellenesség
    • Coagulopathia
    • Fertőzés a blokk helyén
    • A spinális érzéstelenítésen kívül más érzéstelenítési vagy fájdalomcsillapítási módok alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ropivakain csoport
Ropivacaine 0,375% 20 ml + Normál sóoldat 2 ml FICB-n keresztül
Drog: Ropivakain, sóoldat
Normál sóoldat hozzáadva a ropivakainhoz a fascia iliaca kompartment blokkjához
Kísérleti: Ropivakain és morfiumcsoport
Ropivacaine 0,375% 20 ml + Morphine 2 ml FICB-n keresztül
Drog: Ropivakain, morfium
A ropivakainhoz hozzáadott morfium a fascia iliaca kompartment blokkjához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 24 óra
Az az időszak percekben, amikor a beteg fájdalommentes
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 0 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra
0 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra
Ramsay szedációs pontszáma
Időkeret: 0 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra
0 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra
Hemodinamika
Időkeret: 0 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra
Pulzusszám, vérnyomás
0 óra, 4 óra, 8 óra, 12 óra, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRC/0832/016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain, sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel