Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфин добавлен к ропивакаину для FICB для послеоперационной анальгезии

14 июня 2022 г. обновлено: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Послеоперационный обезболивающий эффект морфина, добавленного к ропивакаину, при блокаде подвздошной фасции после хирургических операций по поводу переломов бедренной кости

проспективное рандомизированное двойное слепое исследование для изучения влияния морфина в качестве адъюванта к ропивакаину на FICB

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Непал, 977
        • BPKIHS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие плановую операцию на бедре под спинальной анестезией

    • Возрастная группа (18-65 лет)
    • Физический статус ASA I и II

Критерий исключения:

  • • Нежелание участвовать в исследовании

    • Другие болезненные сопутствующие заболевания (нейропатии)
    • Аллергия или любое противопоказание к исследуемому лекарству
    • Психическое расстройство
    • Коагулопатия
    • Заражение на месте блока
    • Использование других режимов анестезии или обезболивания, помимо спинальной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа ропивакаина
Ропивакаин 0,375% 20 мл + физиологический раствор 2 мл через FICB
Лекарство: Ропивакаин, физиологический раствор
Обычный физиологический раствор добавлен к ропивакаину для блокады подвздошной фасции
Экспериментальный: Группа ропивакаина и морфина
Ропивакаин 0,375% 20 мл + морфин 2 мл через FICB
Лекарство: Ропивакаин, морфин
Морфин добавлен к ропивакаину для блокады подвздошной фасции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
Период в минутах, в течение которого пациент не чувствует боли
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 0 часов, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа
0 часов, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа
Оценка седативного эффекта Рамзи
Временное ограничение: 0 часов, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа
0 часов, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа
Гемодинамика
Временное ограничение: 0 часов, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа
Частота сердечных сокращений, артериальное давление
0 часов, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRC/0832/016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться