吗啡加入罗哌卡因用于 FICB 术后镇痛
2022年6月14日 更新者:Pankaj Baral、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
吗啡联合罗哌卡因用于股骨骨折术后髂筋膜室阻滞的术后镇痛效果
前瞻性、随机双盲研究,以研究吗啡作为罗哌卡因佐剂对 FICB 的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sunsari
-
Dharān Bāzār、Sunsari、尼泊尔、977
- BPKIHS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
所有在脊髓麻醉下接受择期股骨手术的患者
- 年龄段(18-65岁)
- ASA 身体状况 I 和 II
排除标准:
• 不愿意参加研究
- 其他痛苦的合并症(神经病)
- 过敏或任何研究药物的禁忌症
- 精神障碍
- 凝血障碍
- 块部位感染
- 使用除腰麻以外的其他麻醉或镇痛方式。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:罗哌卡因组
罗哌卡因 0.375% 20 ml + 生理盐水 2 ml 通过 FICB
|
罗哌卡因加生理盐水用于髂筋膜室阻滞
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实验性的:罗哌卡因和吗啡组
罗哌卡因 0.375% 20 ml + 吗啡 2 ml 通过 FICB
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吗啡加用罗哌卡因用于髂筋膜室阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛持续时间
大体时间:24小时
|
患者没有疼痛的时间(以分钟为单位)
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
数字评定量表
大体时间:0 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时
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0 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时
|
|
拉姆齐镇静评分
大体时间:0 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时
|
0 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时
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血流动力学
大体时间:0 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时
|
心率、血压
|
0 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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