Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfine toegevoegd aan Ropivacaïne voor FICB voor postoperatieve analgesie

14 juni 2022 bijgewerkt door: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Postoperatief analgetisch effect van morfine toegevoegd aan ropivacaïne voor fascia iliaca compartimentblokkade na femurfractuuroperaties

prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde studie om de effecten van morfine als adjuvans bij ropivacaïne op FICB te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
        • BPKIHS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een electieve femuroperatie ondergaan onder spinale anesthesie

    • Leeftijdsgroep (18-65 jaar)
    • ASA fysieke status I en II

Uitsluitingscriteria:

  • • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

    • Andere pijnlijke comorbiditeiten (neuropathieën)
    • Allergie of een contra-indicatie om medicatie te bestuderen
    • Psychiatrische stoornis
    • Coagulopathie
    • Infectie op de plaats van het blok
    • Gebruik van andere vormen van anesthesie of analgesie naast spinale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Ropivacaïne groep
Ropivacaïne 0,375% 20 ml + Normale zoutoplossing 2 ml via FICB
Geneesmiddel: Ropivacaïne, zoutoplossing
Normale zoutoplossing toegevoegd aan ropivacaïne voor fascia iliaca-compartimentblokkade
Experimenteel: Ropivacaïne en morfine groep
Ropivacaïne 0,375% 20 ml + morfine 2 ml via FICB
Geneesmiddel: Ropivacaïne, Morfine
Morfine toegevoegd aan ropivacaïne voor blokkade van fascia iliaca

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
De periode in minuten waarin de patiënt pijnvrij is
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur
0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur
Ramsay-sedatiescore
Tijdsspanne: 0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur
0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur
Hemodynamica
Tijdsspanne: 0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur
Hartslag, bloeddruk
0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRC/0832/016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren