Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfin tilføjet til Ropivacaine til FICB til postoperativ analgesi

14. juni 2022 opdateret af: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Postoperativ smertestillende effekt af morfin tilføjet til ropivacain for Fascia Iliaca kompartmentblok efter lårbensfrakturoperationer

prospektiv, randomiseret dobbeltblindet undersøgelse for at undersøge virkningerne af morfin som adjuvans til ropivacain på FICB

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
        • BPKIHS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår elektiv lårbensoperation under spinalbedøvelse

    • Aldersgruppe (18-65 år)
    • ASA fysisk status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

    • Andre smertefulde komorbiditeter (neuropatier)
    • Allergi eller enhver kontraindikation for at studere medicin
    • Psykiatrisk lidelse
    • Koagulopati
    • Infektion på stedet for blokken
    • Brug af andre anæstesi- eller analgesiformer udover spinalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ropivacaine gruppe
Ropivacain 0,375% 20 ml + Normal saltvand 2 ml via FICB
Medicin: Ropivacain, saltvand
Normalt saltvand tilsat ropivacain til fascia iliaca rumblok
Eksperimentel: Ropivacain og morfin gruppe
Ropivacain 0,375% 20 ml + Morfin 2 ml via FICB
Medicin: Ropivacain, Morfin
Morfin tilsat ropivacain til fascia iliaca rumblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
Den periode i minutter, hvor patienten er fri for smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Ramsay Sedation Score
Tidsramme: 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Hæmodynamik
Tidsramme: 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer
Puls, blodtryk
0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRC/0832/016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner