Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiinia lisätty ropivakaiiniin FICB:lle leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Ropivakaiiniin lisätyn morfiinin leikkauksen jälkeinen kipua lievittävä vaikutus Fascia Iliaca -osaston lohkoon reisiluun murtumaleikkausten jälkeen

Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan morfiinin vaikutuksia ropivakaiinin adjuvanttina FICB:hen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
        • BPKIHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen reisiluun leikkaus spinaalipuudutuksessa

    • Ikäryhmä (18-65 vuotta)
    • ASA fyysinen tila I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei halua osallistua tutkimukseen

    • Muut tuskalliset rinnakkaissairaudet (neuropatiat)
    • Allergia tai mikä tahansa vasta-aihe lääketutkimukselle
    • Psykiatrinen häiriö
    • Koagulopatia
    • Infektio tukoskohdassa
    • Muiden anestesian tai analgesian käyttö spinaalipuudutuksen lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ropivakaiiniryhmä
Ropivakaiini 0,375 % 20 ml + normaali suolaliuos 2 ml FICB:n kautta
Lääke: Ropivakaiini, suolaliuos
Normaalia suolaliuosta, joka on lisätty ropivakaiiniin fascia iliaca -osaston lohkoon
Kokeellinen: Ropivakaiini ja morfiiniryhmä
Ropivakaiini 0,375 % 20 ml + morfiini 2 ml FICB:n kautta
Lääke: Ropivakaiini, morfiini
Morfiinia lisätty ropivakaiiniin fascia iliaca -osaston lohkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika minuutteina, jolloin potilaalla ei ole kipua
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Ramsayn sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: 0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Syke, verenpaine
0 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRC/0832/016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa