Morfina añadida a ropivacaína para FICB para analgesia posoperatoria
14 de junio de 2022 actualizado por: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Efecto analgésico posoperatorio de la morfina añadida a la ropivacaína para el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca después de cirugías de fractura femoral
estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego para investigar los efectos de la morfina como adyuvante de la ropivacaína en FICB
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sunsari
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Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
- BPKIHS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes sometidos a cirugía electiva de fémur bajo anestesia espinal
- Grupo de edad (18-65 años)
- Estado físico ASA I y II
Criterio de exclusión:
• No está dispuesto a participar en el estudio
- Otras comorbilidades dolorosas (neuropatías)
- Alergia o cualquier contraindicación a la medicación del estudio.
- Desorden psiquiátrico
- coagulopatía
- Infección en el sitio del bloqueo.
- Uso de otros modos de anestesia o analgesia además de la anestesia espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo ropivacaína
Ropivacaína 0,375% 20 ml + Solución salina normal 2 ml vía FICB
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Solución salina normal añadida a la ropivacaína para el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca
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Experimental: Grupo ropivacaína y morfina
Ropivacaína 0,375% 20 ml + Morfina 2 ml vía FICB
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Morfina añadida a la ropivacaína para el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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El período en minutos cuando el paciente está libre de dolor.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 0 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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0 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Puntuación de sedación de Ramsay
Periodo de tiempo: 0 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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0 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: 0 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Frecuencia cardíaca, presión arterial
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0 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- IRC/0832/016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .