Morfina adicionada à Ropivacaína para FICB para analgesia pós-operatória
14 de junho de 2022 atualizado por: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Efeito analgésico pós-operatório da adição de morfina à ropivacaína para bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca após cirurgias de fratura de fêmur
estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego para investigar os efeitos da morfina como adjuvante da ropivacaína no FICB
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sunsari
-
Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
- BPKIHS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a cirurgia eletiva de fêmur sob raquianestesia
- Faixa etária (18 a 65 anos)
- Estado físico ASA I e II
Critério de exclusão:
• Não está disposto a participar do estudo
- Outras comorbidades dolorosas (neuropatias)
- Alergia ou qualquer contra-indicação para estudar medicação
- Desordem psiquiátrica
- Coagulopatia
- Infecção no local do bloqueio
- Uso de outros modos de anestesia ou analgesia além da raquianestesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo ropivacaína
Ropivacaína 0,375% 20 ml + soro fisiológico 2 ml via FICB
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Soro fisiológico adicionado à ropivacaína para bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
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Experimental: Grupo ropivacaína e morfina
Ropivacaína 0,375% 20 ml + Morfina 2 ml via FICB
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Morfina adicionada à ropivacaína para bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
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O período em minutos em que o paciente está livre de dor
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica
Prazo: 0 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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0 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Pontuação de Sedação de Ramsay
Prazo: 0 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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0 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Hemodinâmica
Prazo: 0 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Frequência cardíaca, pressão arterial
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0 hora, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- IRC/0832/016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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