Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina dodana do ropiwakainy w przypadku FICB w celu analgezji pooperacyjnej

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe morfiny dodanej do ropiwakainy w przypadku bloku powięzi biodrowej po operacjach złamania kości udowej

prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w celu zbadania wpływu morfiny jako adiuwanta ropiwakainy na FICB

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
        • BPKIHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani planowej operacji kości udowej w znieczuleniu rdzeniowym

    • Grupa wiekowa (18-65 lat)
    • Stan fizyczny ASA I i II

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak chęci udziału w badaniu

    • Inne bolesne choroby współistniejące (neuropatie)
    • Alergia lub jakiekolwiek przeciwwskazania do badania leku
    • Zaburzenia psychiczne
    • Koagulopatia
    • Infekcja w miejscu bloku
    • Stosowanie innych sposobów znieczulenia lub analgezji poza znieczuleniem podpajęczynówkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa Ropiwakainy
Ropiwakaina 0,375% 20 ml + sól fizjologiczna 2 ml przez FICB
Lek: Ropiwakaina, sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna dodana do ropiwakainy w przypadku bloku powięzi biodrowej
Eksperymentalny: Grupa ropiwakainy i morfiny
Ropiwakaina 0,375% 20 ml + Morfina 2 ml przez FICB
Lek: Ropiwakaina, Morfina
Morfina dodana do ropiwakainy w przypadku blokady przedziału powięzi biodrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Okres w minutach, w którym pacjent nie odczuwa bólu
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 0 godzin, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny
0 godzin, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny
Ocena sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 0 godzin, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny
0 godzin, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny
Hemodynamika
Ramy czasowe: 0 godzin, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny
Tętno, ciśnienie krwi
0 godzin, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRC/0832/016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj