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Morfina aggiunta alla ropivacaina per FICB per analgesia postoperatoria

14 giugno 2022 aggiornato da: Pankaj Baral, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Effetto analgesico postoperatorio della morfina aggiunta alla ropivacaina per il blocco compartimentale della fascia iliaca a seguito di interventi chirurgici di frattura femorale

studio prospettico, randomizzato in doppio cieco per studiare gli effetti della morfina come adiuvante della ropivacaina sulla FICB

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Sunsari
      • Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 977
        • BPKIHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del femore in anestesia spinale

    • Fascia d'età (18-65 anni)
    • Stato fisico ASA I e II

Criteri di esclusione:

  • • Non disposto a partecipare allo studio

    • Altre comorbilità dolorose (neuropatie)
    • Allergia o qualsiasi controindicazione ai farmaci in studio
    • Disturbo psichiatrico
    • Coagulopatia
    • Infezione nel sito del blocco
    • Uso di altre modalità di anestesia o analgesia oltre all'anestesia spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo Ropivacaina
Ropivacaina 0,375% 20 ml + soluzione salina normale 2 ml tramite FICB
Droga: Ropivacaina, soluzione salina
Soluzione salina normale aggiunta alla ropivacaina per il blocco compartimentale della fascia iliaca
Sperimentale: Ropivacaina e gruppo della morfina
Ropivacaina 0,375% 20 ml + Morfina 2 ml via FICB
Droga: Ropivacaina, morfina
Morfina aggiunta alla ropivacaina per il blocco compartimentale della fascia iliaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
Il periodo in minuti in cui il paziente è libero dal dolore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 0 ore, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore
0 ore, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore
Punteggio di sedazione di Ramsay
Lasso di tempo: 0 ore, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore
0 ore, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore
Emodinamica
Lasso di tempo: 0 ore, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore
Frequenza cardiaca, pressione sanguigna
0 ore, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRC/0832/016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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