Sensable®Care System: 患者の転倒を減らすための通信システムの確立
Sensable®Care システムのフェーズ 1 実現可能性調査: 患者の転倒を減らすための通信システムの確立
この研究の目的は、入院患者に対する Sensable®Care System の有効性、安全性、および副作用をテストすることです。 Sensable®Care System は、圧力センサーとコンピューター ソフトウェアを使用して、ベッドでの患者の姿勢を感知し、ベッドからの転倒を減らします。 Sensable®Care Systemマットレスにはセンサーが埋め込まれており、ユニットの看護師によって監視されます。
この調査には、次の 3 つの具体的な目的があります。
- 入院患者に使用した場合のシステムの快適性を評価する。
- システムを看護師と病院スタッフの通常のワークフローに統合して、システムの変更と改善を支援する方法を観察する。
- 看護応答から入院患者から生成されたアラートへのデータを分析して、アラート システムのパフォーマンスを向上させる。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Downey、California、アメリカ、90242
- Downey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別: 男性または女性
- 年齢：18歳以上
- 人種および民族的起源: すべての民族グループ
- 病院の状態：入院患者または経過観察中の患者
- 予想される入院期間: 最低 23 時間
- -研究に参加する意欲
- ヘスター・デイビスの転倒リスク評価の可動性または精神/LOC/意識状態セクションで2以上のスコアを付けた、中程度から高度の転倒リスク。
除外基準:
- 参加を辞退
- 18歳未満の患者
- ヘスター・デイビスの転倒リスク評価の可動性または精神/LOC/意識状態セクションでスコアが2未満で、転倒リスクが低いまたは中等度の転倒リスクであると特定された患者
- -研究期間中に妊娠していると記録されている女性
- 医学的に不安定な患者;主任看護師の裁量による
- 主任看護師の裁量により、積極的に臨終の過程にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センサブルケアケアシステム
Sensable®Care System は、圧力センサーとコンピューター ソフトウェアを使用して、ベッドでの患者の姿勢を感知し、ベッドからの転倒を減らします。
Sensable®Care Systemマットレスにはセンサーが埋め込まれており、ユニット内の看護師によって監視されます。
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Sensable®Care マットレスにはセンサーが埋め込まれています。 Sensable®Care System は、被験者がベッドで動揺しているか、ベッドから起き上がっているか、ベッドから離れようとしているか、ベッドから出ているかを識別できます。 被験者がこれら 4 つのシナリオのいずれかにあることが判明した場合、4 つの異なるタイプのアラート/通知が臨床医に警告します: 攪拌通知、起き上がり通知、離床アラート、離床アラートは、Sensable®Care システムによってそれぞれ生成されます。 . これらの 4 つのアラート/通知が生成されると、モバイル アプリを搭載した指定された担当看護師または介護者は、対象の部屋番号とモバイル アプリに表示されるアラートの種類を含むダッシュボードから、可聴、振動、および/または視覚アラートを受け取ります。 したがって、介入/支援はおそらく早期に実行できます。 患者の安全への害を防ぐことができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トライアル後にシステムを利用したい看護スタッフの割合
時間枠：13週間の研究期間内の8週目のフォーカスグループ
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試用期間後の SensableCare システムの承認
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13週間の研究期間内の8週目のフォーカスグループ
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トライアル後にシステムを利用したい看護スタッフの割合
時間枠：13週間の研究期間内の12週目のフォーカスグループ
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試用期間後の SensableCare システムの承認
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13週間の研究期間内の12週目のフォーカスグループ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中の寝床の減少率
時間枠：13週間の学習期間を通して
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治験開始前と比較して、治験期間中に寝たきりが減少したかどうか
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13週間の学習期間を通して
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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