Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sensable®Care System: Kommunikációs rendszer létrehozása a betegek elesésének csökkentésére

2019. március 13. frissítette: MedicusTek USA Corporation

A Sensable®Care rendszer megvalósíthatósági tanulmányának első fázisa: kommunikációs rendszer létrehozása a betegek elesésének csökkentésére

A tanulmány célja a Sensable®Care System hatékonyságának, biztonságosságának és mellékhatásainak tesztelése fekvőbetegeknél. A Sensable®Care System nyomásérzékelőket és számítógépes szoftvert használ annak érzékelésére, hogy a betegek hogyan helyezkednek el az ágyon, hogy csökkentsék az ágy elesését. A Sensable®Care System matracba érzékelők vannak beépítve, amelyeket az egységben dolgozó nővérek felügyelnek.

Ennek a tanulmánynak három konkrét célja van:

  1. A rendszer kényelmének felmérése kórházi betegeknél;
  2. Megfigyelni, hogyan illeszthető be a rendszer az ápolók és a kórházi személyzet szokásos munkafolyamatába, segítve ezzel a rendszer módosítását, fejlesztését.
  3. Az ápolási válaszokból származó adatok elemzése a kórházi betegektől kapott riasztásokra a riasztási rendszer teljesítményének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Downey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem: férfi vagy nő
  • Kor: 18 év és idősebb
  • Faji és etnikai származás: minden etnikai csoport
  • Kórházi állapot: fekvőbeteg vagy megfigyelés alatt álló beteg
  • A kórházi tartózkodás várható időtartama: minimum 23 óra
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • Közepestől magasig terjedő esés kockázata 2-es vagy nagyobb pontszámmal a Hester Davis eséskockázat-értékelés Mobilitás vagy Mentális/LOC/Tudatosság állapot szakaszában.

Kizárási kritériumok:

  • Elutasította a részvételt
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Olyan betegek, akiket alacsony vagy mérsékelt esési kockázatúként azonosítottak 2-nél kisebb pontszámmal a Hester Davis esési kockázatértékelés Mobilitás vagy Mentális/ LOC/Tudatosság állapot szakaszaiban
  • Nők, akikről dokumentáltan terhesek a vizsgálati időszak alatt
  • Orvosilag instabil betegek; az elsődleges nővér belátása szerint
  • Azok a betegek, akik aktívan részt vesznek a haldoklási folyamatban, az elsődleges nővér belátása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SensableCareCare rendszer
A Sensable®Care System nyomásérzékelőket és számítógépes szoftvert használ annak érzékelésére, hogy a betegek hogyan helyezkednek el az ágyon, hogy csökkentsék az ágy elesését. A Sensable®Care System matracba érzékelők vannak beépítve, amelyeket az egységben dolgozó nővérek figyelnek majd.
Eszköz: SensableCare rendszer

A Sensable®Care matracba érzékelők vannak beépítve. A Sensable®Care System képes azonosítani, hogy az alany mozog-e az ágyban, feláll-e az ágyról, megpróbálja elhagyni az ágyat, vagy kikel az ágyból. Ha az alany e négy forgatókönyv valamelyikében szerepel, négy különböző típusú riasztás/értesítés figyelmezteti a klinikusokat: Felkavaró értesítés, Felülési Értesítés, Ágyelhagyás Figyelmeztetés, Ágyon kívüli Figyelmeztetés, amelyeket a Sensable®Care System generál. .

Amint ez a négy riasztás/értesítés létrejött, a kijelölt, mobilalkalmazással ellátott ápolónők vagy gondozók hang-, vibrációs és/vagy vizuális figyelmeztetéseket kapnak az irányítópultról, az alany szobaszámával és a megjelenített mobilalkalmazással. Így a beavatkozások/segítés feltehetően korán elvégezhető. A betegbiztonság károsodása megelőzhető.

Más nevek:
  • MedicusTek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon ápolószemélyzet százalékos aránya, akik használni szeretnék a rendszert a próba után
Időkeret: fókuszcsoport a 8. héten a 13 hetes vizsgálati időszakon belül
A SensableCare System elfogadása a próbaidőszak után
fókuszcsoport a 8. héten a 13 hetes vizsgálati időszakon belül
Azon ápolószemélyzet százalékos aránya, akik használni szeretnék a rendszert a próba után
Időkeret: fókuszcsoport a 12. héten a 13 hetes vizsgálati időszakon belül
A SensableCare System elfogadása a próbaidőszak után
fókuszcsoport a 12. héten a 13 hetes vizsgálati időszakon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyba esések aránya csökkent a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: a 13 hetes tanulmányi időszakon keresztül
Csökkent-e az ágyba esések a vizsgálati időszak alatt a vizsgálat megkezdése előtti állapothoz képest
a 13 hetes tanulmányi időszakon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MedicusTek USA Corporation

Együttműködők

Kaiser Permanente

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerry Spicer, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kaiser Downey CTA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esés az ágyból

Klinikai vizsgálatok a SensableCare rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel