Sensable®Care System: Vytvoření komunikačního systému pro snížení pádů pacientů
Fáze jedna studie proveditelnosti systému Sensable®Care: Vytvoření komunikačního systému pro snížení pádů pacientů
Účelem této studie je otestovat účinnost, bezpečnost a vedlejší účinky systému Sensable®Care u hospitalizovaných pacientů. Systém Sensable®Care využívá tlakové senzory a počítačový software ke snímání polohy pacientů na lůžku, aby se omezilo pády z lůžka. Matrace Sensable®Care System má v sobě zabudované senzory, které budou monitorovat sestry na vaší jednotce.
Tato studie má tři konkrétní cíle:
- Posoudit komfort systému při použití s hospitalizovanými pacienty;
- Pozorovat, jak lze systém integrovat do běžného pracovního postupu sester a nemocničního personálu, aby pomohl systém upravit a zlepšit.
- Analyzovat data z odezvy ošetřovatelství na výstrahy generované hospitalizovanými pacienty za účelem zlepšení výkonu systému výstrah.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Downey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: muž nebo žena
- Věk: 18 let a starší
- Rasový a etnický původ: všechny etnické skupiny
- Nemocniční stav: přijatý hospitalizovaný pacient nebo pacient na pozorování
- Předpokládaná doba hospitalizace: minimálně 23 hodin
- Ochota zúčastnit se studie
- Střední až vysoké riziko pádu bodové hodnocení 2 nebo vyšší v sekcích Mobilita nebo Mental/LOC/Awareness status v hodnocení Hester Davis Fall Risk Assessment.
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří byli identifikováni jako osoby s nízkým nebo středním rizikem pádu se skóre nižším než 2 v části Mobilita nebo Mental/LOC/Awareness status v hodnocení Hester Davis Fall Risk Assessment
- Ženy, které byly zdokumentovány jako těhotné během období studie
- Pacienti, kteří jsou zdravotně nestabilní; dle uvážení primářky
- Pacienti, kteří jsou aktivně v procesu umírání, dle uvážení primářky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém SensableCareCare
Systém Sensable®Care využívá tlakové senzory a počítačový software ke snímání polohy pacientů na lůžku, aby se omezilo pády z lůžka.
Matrace Sensable®Care System má v sobě zabudované senzory, které budou monitorovat sestry na jednotce.
|
Matrace Sensable®Care má v sobě zabudované senzory. Sensable®Care System je schopen identifikovat, zda se subjekt hýbe v posteli, sedí z postele, pokouší se opustit postel nebo je mimo postel. Pokud se zjistí, že se subjekt nachází v kterémkoli z těchto čtyř scénářů, budou lékaře varovat čtyři různé typy výstrah/oznámení: Oznámení o míchání, Oznámení vsedě, Opuštění lůžka, Upozornění mimo lůžko, bude generováno systémem Sensable®Care, resp. . Jakmile jsou vygenerována tato čtyři upozornění/oznámení, určené ošetřující sestry nebo pečovatelé vybavení mobilní aplikací obdrží zvuková, vibrační a/nebo vizuální upozornění z řídicího panelu s číslem pokoje subjektu a typem zobrazené mobilní aplikace. Zásahy/pomoc lze tedy pravděpodobně provádět brzy. Poškození bezpečnosti pacienta lze předejít.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% ošetřujícího personálu, který chce systém používat po zkoušce
Časové okno: ohnisková skupina v 8. týdnu během 13týdenního studijního období
|
Přijetí systému SensableCare po zkušební době
|
ohnisková skupina v 8. týdnu během 13týdenního studijního období
|
|
% ošetřujícího personálu, který chce systém používat po zkoušce
Časové okno: ohnisková skupina ve 12. týdnu během 13týdenního studijního období
|
Přijetí systému SensableCare po zkušební době
|
ohnisková skupina ve 12. týdnu během 13týdenního studijního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pádů postele se během studijního období snížila
Časové okno: po dobu 13 týdnů studia
|
Zda poklesly pády z postele během sledovaného období ve srovnání s obdobím před začátkem studie
|
po dobu 13 týdnů studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Kaiser Downey CTA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spadnout Z Postele
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoBD SiteRite 9 pro vkládání VADSpojené státy
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoBD Prevue II pro zavedení periferního intravenózního katétruSpojené státy
-
Ole Köhler-ForsbergGødstrup Hospital; Randers Regional HospitalAktivní, ne nábor
-
Babes-Bolyai UniversityNáborBipolární porucha (BD)Rumunsko
-
Università degli Studi di BresciaAktivní, ne náborBipolární porucha (BD) | Poruchy spektra schizofrenie (SSD)Itálie
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNábor
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustNáborBipolární porucha (BD)Spojené království
-
Centre Hospitalier St AnneZatím nenabíráme
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoBipolární porucha (BD) | BipolárníSpojené státy
Klinické studie na Systém SensableCare
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko