Sensable®Care System: establecimiento de un sistema de comunicaciones para la reducción de caídas de pacientes
Un estudio de factibilidad de fase uno del sistema Sensable®Care: establecimiento de un sistema de comunicaciones para la reducción de caídas de pacientes
El propósito de este estudio es probar la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios de Sensable®Care System para pacientes hospitalizados. El sistema Sensable®Care utiliza sensores de presión y software de computadora para detectar cómo se colocan los pacientes en la cama para reducir las caídas de la cama. El sistema de colchón Sensable®Care tiene sensores incorporados, que serán monitoreados por las enfermeras de su unidad.
Este estudio tiene tres objetivos específicos:
- Evaluar la comodidad del sistema cuando se utiliza con pacientes hospitalizados;
- Observar cómo se puede integrar el sistema en el flujo de trabajo regular de las enfermeras y el personal del hospital para ayudar a modificar y mejorar el sistema.
- Analizar los datos de respuesta de enfermería a las alertas generadas por pacientes hospitalizados para mejorar el rendimiento del sistema de alertas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Downey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino o femenino
- Edad: 18 años en adelante
- Origen racial y étnico: todos los grupos étnicos
- Estado hospitalario: hospitalizado o en observación
- Duración prevista de la estancia hospitalaria: mínimo de 23 horas
- Voluntad de participar en el estudio
- Riesgo de caída moderado a alto con una puntuación de 2 o más en las secciones de Movilidad o Estado mental/LOC/Conciencia de la Evaluación de riesgo de caída de Hester Davis.
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que han sido identificados como de bajo riesgo de caídas o riesgo moderado de caídas con una puntuación inferior a 2 en las secciones de estado de Movilidad o Mental/LOC/Conciencia de la Evaluación de Riesgo de Caídas de Hester Davis
- Mujeres que están documentadas como embarazadas durante el período de estudio
- Pacientes médicamente inestables; según el criterio de la enfermera principal
- Pacientes que están activamente en el proceso de morir, a discreción de la enfermera principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema SensableCareCare
El sistema Sensable®Care utiliza sensores de presión y software de computadora para detectar cómo se colocan los pacientes en la cama para reducir las caídas de la cama.
El sistema de colchón Sensable®Care tiene sensores incorporados, que serán monitoreados por las enfermeras en la unidad.
|
El colchón Sensable®Care tiene sensores integrados. Sensable®Care System es capaz de identificar si el sujeto se está moviendo en la cama, se está sentando en la cama, intenta levantarse de la cama o está fuera de la cama. Si se encuentra que el sujeto se encuentra en cualquiera de estos cuatro escenarios, el sistema Sensable®Care generará cuatro tipos diferentes de alertas/notificaciones para advertir a los médicos: Notificación de agitación, Notificación de sentarse, Alerta de abandono de la cama, Alerta de fuera de la cama, respectivamente. . Una vez que se generan estas cuatro alertas/notificaciones, las enfermeras asistentes designadas o los cuidadores equipados con una aplicación móvil recibirán alertas audibles, vibratorias y/o visuales desde el Tablero con el número de habitación del sujeto y el tipo de alerta que se muestra en la aplicación móvil. Por lo tanto, las intervenciones/asistencias pueden llevarse a cabo presumiblemente de forma temprana. Se puede prevenir el daño a la seguridad del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de personal de enfermería que desea utilizar el sistema después de la prueba
Periodo de tiempo: grupo de enfoque en la semana 8 dentro del período de estudio de 13 semanas
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Aceptación del sistema SensableCare después del período de prueba
|
grupo de enfoque en la semana 8 dentro del período de estudio de 13 semanas
|
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% de personal de enfermería que desea utilizar el sistema después de la prueba
Periodo de tiempo: grupo de enfoque en la semana 12 dentro del período de estudio de 13 semanas
|
Aceptación del sistema SensableCare después del período de prueba
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grupo de enfoque en la semana 12 dentro del período de estudio de 13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de caídas de la cama disminuyó durante el período de estudio
Periodo de tiempo: durante el período de estudio de 13 semanas
|
Si las caídas en la cama habían disminuido durante el período de estudio en comparación con antes del inicio del ensayo
|
durante el período de estudio de 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Kaiser Downey CTA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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