Système Sensable®Care : mise en place d'un système de communication pour la réduction des chutes des patients
Une étude de faisabilité de phase un du système Sensable®Care : mise en place d'un système de communication pour la réduction des chutes des patients
Le but de cette étude est de tester l'efficacité, la sécurité et les effets secondaires du système Sensable®Care pour les patients hospitalisés. Le système Sensable®Care utilise des capteurs de pression et un logiciel informatique pour détecter la façon dont les patients sont positionnés sur le lit afin de réduire les chutes de lit. Le matelas Sensable®Care System est doté de capteurs intégrés, qui seront surveillés par les infirmières de votre unité.
Cette étude a trois objectifs spécifiques :
- Évaluer le confort du système lorsqu'il est utilisé avec des patients hospitalisés ;
- Observer comment le système peut être intégré dans le flux de travail régulier des infirmières et du personnel hospitalier pour aider à modifier et à améliorer le système.
- Analyser les données de la réponse des infirmières aux alertes générées par les patients hospitalisés afin d'améliorer les performances du système d'alerte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Downey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : masculin ou féminin
- Âge : 18 ans et plus
- Origine raciale et ethnique : tous les groupes ethniques
- Statut hospitalier : hospitalisé ou patient sous observation
- Durée prévue du séjour à l'hôpital : minimum 23 heures
- Volonté de participer à l'étude
- Risque de chute modéré à élevé obtenant un score de 2 ou plus dans les sections Mobilité ou État mental/LOC/Conscience de l'évaluation du risque de chute de Hester Davis.
Critère d'exclusion:
- A refusé de participer
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients qui ont été identifiés comme présentant un risque de chute faible ou modéré avec un score inférieur à 2 dans les sections Mobilité ou État mental/LOC/Conscience de l'évaluation du risque de chute de Hester Davis
- Femmes documentées comme étant enceintes pendant la période d'étude
- Patients médicalement instables ; à la discrétion de l'infirmière principale
- Patients qui sont activement en train de mourir, à la discrétion de l'infirmière principale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système SensableCareCare
Le système Sensable®Care utilise des capteurs de pression et un logiciel informatique pour détecter la façon dont les patients sont positionnés sur le lit afin de réduire les chutes de lit.
Le matelas Sensable®Care System est doté de capteurs intégrés, qui seront surveillés par les infirmières de l'unité.
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Le matelas Sensable®Care intègre des capteurs. Le système Sensable®Care est capable d'identifier si le sujet s'agite dans son lit, s'assied du lit, tente de quitter le lit ou est hors du lit. Si le sujet se trouve dans l'un de ces quatre scénarios, quatre types différents d'alertes/notifications avertiront les cliniciens : notification d'agitation, notification d'assise, alerte de sortie du lit, alerte hors du lit, seront générées par le système Sensable®Care respectivement . Une fois ces quatre alertes/notifications générées, les infirmières ou soignants désignés équipés d'une application mobile recevront des alertes sonores, vibratoires et/ou visuelles du tableau de bord avec le numéro de chambre du sujet et le type d'alerte affiché sur l'application mobile. Ainsi, les interventions/l'assistance peuvent être effectuées vraisemblablement tôt. Les atteintes à la sécurité des patients peuvent être évitées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% du personnel infirmier souhaitant utiliser le système après l'essai
Délai: groupe de discussion à la semaine 8 au cours de la période d'étude de 13 semaines
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Acceptation du système SensableCare après la période d'essai
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groupe de discussion à la semaine 8 au cours de la période d'étude de 13 semaines
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% du personnel infirmier souhaitant utiliser le système après l'essai
Délai: groupe de discussion à la semaine 12 au cours de la période d'étude de 13 semaines
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Acceptation du système SensableCare après la période d'essai
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groupe de discussion à la semaine 12 au cours de la période d'étude de 13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de chutes de lit a diminué au cours de la période d'étude
Délai: pendant la période d'étude de 13 semaines
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Si les chutes de lit avaient diminué au cours de la période d'étude par rapport à avant le début de l'essai
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pendant la période d'étude de 13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Kaiser Downey CTA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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