Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Senseable®Care-systeem: een communicatiesysteem opzetten om het vallen van patiënten te verminderen

13 maart 2019 bijgewerkt door: MedicusTek USA Corporation

Een fase één haalbaarheidsstudie van het Sensable®Care-systeem: een communicatiesysteem opzetten om het vallen van patiënten te verminderen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit, veiligheid en bijwerkingen van het Sensable®Care-systeem voor opgenomen patiënten te testen. Het Sensable®Care-systeem maakt gebruik van druksensoren en computersoftware om te voelen hoe patiënten op het bed liggen om het vallen van bed te verminderen. In de matras van het Sensable®Care-systeem zijn sensoren ingebed, die door de verpleegkundigen op uw afdeling worden gecontroleerd.

Deze studie heeft drie specifieke doelstellingen:

  1. Om het comfort van het systeem te beoordelen bij gebruik bij gehospitaliseerde patiënten;
  2. Observeren hoe het systeem kan worden geïntegreerd in de reguliere workflow van verpleegkundigen en ziekenhuispersoneel om het systeem te helpen aanpassen en verbeteren.
  3. Om gegevens te analyseren van de reactie van verpleegkundigen op waarschuwingen die zijn gegenereerd door gehospitaliseerde patiënten om de prestaties van het waarschuwingssysteem te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Downey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: man of vrouw
  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Raciale en etnische afkomst: alle etnische groepen
  • Ziekenhuisstatus: opgenomen in een ziekenhuis of een patiënt onder observatie
  • Verwachte opnameduur in het ziekenhuis: minimaal 23 uur
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Matig tot hoog valrisico met een score van 2 of hoger op de secties Mobiliteit of Mentaal/LOC/Bewustzijn van de Hester Davis Valrisicobeoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Geweigerd om deel te nemen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die zijn geïdentificeerd als een laag valrisico of een matig valrisico met een score van minder dan 2 op de secties Mobility of Mental/LOC/Awareness van de Hester Davis Fall Risk Assessment
  • Vrouwen waarvan is gedocumenteerd dat ze zwanger zijn tijdens de onderzoeksperiode
  • Patiënten die medisch instabiel zijn; volgens het oordeel van de hoofdverpleegkundige
  • Patiënten die actief bezig zijn met het stervensproces, ter beoordeling van de eerstelijnsverpleegkundige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SensibleCareCare-systeem
Het Sensable®Care-systeem maakt gebruik van druksensoren en computersoftware om te voelen hoe patiënten op het bed liggen om het vallen van bed te verminderen. In de matras van het Sensable®Care-systeem zijn sensoren ingebed, die door de verpleegkundigen op de afdeling worden gecontroleerd.
Apparaat: SensibleCare-systeem

In de Sensiable®Care-matras zijn sensoren ingebed. Het Sensiable®Care-systeem kan vaststellen of de proefpersoon in bed aan het roeren is, opstaat uit bed, probeert het bed te verlaten of uit bed is. Als blijkt dat de proefpersoon zich in een van deze vier scenario's bevindt, zullen vier verschillende soorten waarschuwingen/meldingen de clinici waarschuwen: respectievelijk Roermelding, Zit-op-melding, Bedverlatingswaarschuwing, Uit bed-waarschuwing, respectievelijk gegenereerd door het Sensable®Care-systeem .

Zodra deze vier waarschuwingen/meldingen zijn gegenereerd, ontvangen aangewezen behandelende verpleegkundigen of zorgverleners die zijn uitgerust met een mobiele app hoorbare, trillende en/of visuele waarschuwingen van het dashboard met het kamernummer van de patiënt en het type waarschuwing dat wordt weergegeven in de mobiele app. Zodoende kunnen interventies/hulpverlening vermoedelijk vroegtijdig worden uitgevoerd. Aantasting van de patiëntveiligheid kan worden voorkomen.

Andere namen:
  • MedicusTek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van het verplegend personeel dat het systeem wil gebruiken na de proef
Tijdsspanne: focusgroep in week 8 binnen de studieperiode van 13 weken
Aanvaarding van het SensiableCare-systeem na de proefperiode
focusgroep in week 8 binnen de studieperiode van 13 weken
% van het verplegend personeel dat het systeem wil gebruiken na de proef
Tijdsspanne: focusgroep in week 12 binnen de studieperiode van 13 weken
Aanvaarding van het SensiableCare-systeem na de proefperiode
focusgroep in week 12 binnen de studieperiode van 13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van bedvallen afgenomen tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: gedurende de studieperiode van 13 weken
Of het vallen in bed tijdens de onderzoeksperiode was afgenomen in vergelijking met vóór de start van de proef
gedurende de studieperiode van 13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MedicusTek USA Corporation

Medewerkers

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry Spicer, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Kaiser Downey CTA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val uit bed

Klinische onderzoeken op SensibleCare-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren