Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensable®Care System: Etablering af et kommunikationssystem til reduktion af patientfald

13. marts 2019 opdateret af: MedicusTek USA Corporation

Et fase 1-gennemførlighedsstudie af Sensable®Care-systemet: Etablering af et kommunikationssystem til reduktion af patientfald

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten, sikkerheden og bivirkningerne af Sensable®Care System til indlagte patienter. Sensable®Care System bruger tryksensorer og computersoftware til at fornemme, hvordan patienter er placeret på sengen for at reducere sengefald. Sensable®Care System Madrassen har sensorer indlejret i dem, som vil blive overvåget af sygeplejerskerne i din enhed.

Denne undersøgelse har tre specifikke mål:

  1. At vurdere systemets komfort, når det bruges med indlagte patienter;
  2. At observere, hvordan systemet kan integreres i sygeplejerskers og hospitalspersonales almindelige arbejdsgange for at hjælpe med at ændre og forbedre systemet.
  3. At analysere data fra sygeplejerskerespons på advarsler genereret fra indlagte patienter for at forbedre alarmsystemets ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Downey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: mand eller kvinde
  • Alder: 18 år og ældre
  • Race og etnisk oprindelse: alle etniske grupper
  • Hospitalsstatus: indlagt indlagt eller en patient under observation
  • Forventet hospitalsopholdstid: minimum 23 timer
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Moderat til høj faldrisiko scorer en 2 eller højere på sektionerne Mobilitet eller Mental/LOC/Awareness i Hester Davis Fall Risk Assessment.

Ekskluderingskriterier:

  • Afviste at deltage
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der er blevet identificeret som en lav faldrisiko eller moderat faldrisiko med en score på mindre end 2 i afsnittet Mobilitet eller Mental/LOC/Awareness status i Hester Davis Fall Risk Assessment
  • Kvinder, der er dokumenteret gravide i undersøgelsesperioden
  • Patienter, der er medicinsk ustabile; efter den primære sygeplejerskes skøn
  • Patienter, der er aktivt i døende processen, efter primærsygeplejerskens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SensableCareCare System
Sensable®Care System bruger tryksensorer og computersoftware til at fornemme, hvordan patienter er placeret på sengen for at reducere sengefald. Sensable®Care System Madrassen har sensorer indlejret i dem, som vil blive overvåget af sygeplejerskerne i enheden.
Enhed: SensableCare System

Sensable®Care Madrassen har sensorer indbygget. Sensable®Care System er i stand til at identificere, om personen rører sig i sengen, sætter sig op fra sengen, forsøger at forlade sengen eller er ude af sengen. Hvis forsøgspersonen viser sig at være i et af disse fire scenarier, vil fire forskellige typer advarsler/meddelelser advare klinikere: Omrøringsbesked, Opstillingsmeddelelse, Advarsel om at forlade sengen, Advarsel om ude af sengen, vil blive genereret af Sensable®Care System hhv. .

Når disse fire advarsler/meddelelser er genereret, vil udpegede behandlende sygeplejersker eller plejepersonale, der er udstyret med en mobilapp, modtage hørbare, vibrations- og/eller visuelle advarsler fra Dashboardet med emnets værelsesnummer og typen af ​​den viste mobilapp. Indgreb/bistand kan således formentlig gennemføres tidligt. Skader på patientsikkerheden kan forhindres.

Andre navne:
  • MedicusTek

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af plejepersonalet, der ønsker at bruge systemet efter forsøget
Tidsramme: fokusgruppe i uge 8 inden for den 13 ugers studieperiode
Accept af SensableCare System efter prøveperiode
fokusgruppe i uge 8 inden for den 13 ugers studieperiode
% af plejepersonalet, der ønsker at bruge systemet efter forsøget
Tidsramme: fokusgruppe i uge 12 inden for den 13 ugers studieperiode
Accept af SensableCare System efter prøveperiode
fokusgruppe i uge 12 inden for den 13 ugers studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​sengefald faldt i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: gennem den 13 ugers studieperiode
Hvorvidt sengefald var faldet i løbet af undersøgelsesperioden sammenlignet med før forsøgets start
gennem den 13 ugers studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedicusTek USA Corporation

Samarbejdspartnere

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Spicer, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kaiser Downey CTA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Falder fra sengen

Kliniske forsøg med SensableCare System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner