- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876496
Sensable®Care System: Viestintäjärjestelmän perustaminen potilaan putoamisen vähentämiseksi
Sensable®Care -järjestelmän ensimmäisen vaiheen toteutettavuustutkimus: Viestintäjärjestelmän perustaminen potilaiden kaatumisen vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Sensable®Care Systemin tehokkuutta, turvallisuutta ja sivuvaikutuksia sairaalahoidossa. Sensable®Care System käyttää paineantureita ja tietokoneohjelmistoja tunnistamaan, miten potilaat ovat sängyllä, jotta vuode kaatuisi vähemmän. Sensable®Care System -patjaan on upotettu anturit, joita yksikkösi sairaanhoitajat valvovat.
Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:
- Arvioida järjestelmän mukavuutta, kun sitä käytetään sairaalapotilaiden kanssa;
- Tarkkaile, kuinka järjestelmä voidaan integroida sairaanhoitajien ja sairaalahenkilöstön säännölliseen työnkulkuun järjestelmän muokkaamisen ja parantamisen avulla.
- Analysoida hoitotyön vastausta sairaalapotilailta saatuihin hälytyksiin hälytysjärjestelmän suorituskyvyn parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Downey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Rotu ja etninen alkuperä: kaikki etniset ryhmät
- Sairaalatila: sairaalahoidossa oleva tai tarkkailtava potilas
- Arvioitu sairaalahoidon kesto: vähintään 23 tuntia
- Halu osallistua tutkimukseen
- Keskivaikeasta korkeaan putoamisriski, jonka pistemäärä on 2 tai enemmän Hester Davisin kaatumisriskin arvioinnin liikkuvuus- tai henkinen/LOC/tietoisuustila-osiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden on todettu olevan pieni tai kohtalainen putoamisriski ja joiden pistemäärä on alle 2 Hester Davisin kaatumisriskiarvioinnin Liikkuvuus- tai Henkisyys/LOC/Awareness status -osiossa
- Naiset, joiden on todettu olevan raskaana tutkimusjakson aikana
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita; ensihoitajan harkinnan mukaan
- Potilaat, jotka ovat aktiivisesti kuolemassa, ensihoitajan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SensableCareCare System
Sensable®Care System käyttää paineantureita ja tietokoneohjelmistoja tunnistamaan, miten potilaat ovat sängyllä, jotta vuode kaatuisi vähemmän.
Sensable®Care System -patjaan on upotettu anturit, joita yksikön sairaanhoitajat valvovat.
|
Sensable®Care-patjassa on anturit upotettuina. Sensable®Care System pystyy tunnistamaan, sekoitteleeko kohde sängyssä, istuuko sängystä, yrittääkö poistua sängystä vai poissa sängystä. Jos koehenkilön havaitaan olevan jossakin näistä neljästä skenaariosta, neljä eri tyyppistä hälytystä/ilmoitusta varoittaa kliinikkoja: Hämmennysilmoitus, Istumaannousuilmoitus, Varoitus sängystä lähtemisestä, Varoitus sängystä poissa, Sensable®Care System tuottaa vastaavasti. . Kun nämä neljä hälytystä/ilmoitusta on luotu, nimetyt hoitavat sairaanhoitajat tai omaishoitajat, joilla on mobiilisovellus, saavat ääni-, värinä- ja/tai visuaalisia hälytyksiä kojelaudalta sekä kohteen huoneen numeron ja mobiilisovelluksen tyypin. Interventiot/apu voidaan siis toteuttaa oletettavasti aikaisin. Potilasturvallisuudelle aiheutuvat haitat voidaan estää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% hoitohenkilöstöstä, joka haluaa käyttää järjestelmää kokeilun jälkeen
Aikaikkuna: fokusryhmä viikolla 8 13 viikon tutkimusjakson sisällä
|
SensableCare Systemin hyväksyminen kokeilujakson jälkeen
|
fokusryhmä viikolla 8 13 viikon tutkimusjakson sisällä
|
|
% hoitohenkilöstöstä, joka haluaa käyttää järjestelmää kokeilun jälkeen
Aikaikkuna: kohderyhmä viikolla 12 13 viikon tutkimusjakson sisällä
|
SensableCare Systemin hyväksyminen kokeilujakson jälkeen
|
kohderyhmä viikolla 12 13 viikon tutkimusjakson sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sänkyjen kaatumisprosentti väheni opiskelujakson aikana
Aikaikkuna: 13 viikon opiskelujakson ajan
|
Oliko sänkyyn kaatuminen vähentynyt tutkimusjakson aikana verrattuna ennen kokeen alkua
|
13 viikon opiskelujakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kaiser Downey CTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .