Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensable®Care System: Viestintäjärjestelmän perustaminen potilaan putoamisen vähentämiseksi

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: MedicusTek USA Corporation

Sensable®Care -järjestelmän ensimmäisen vaiheen toteutettavuustutkimus: Viestintäjärjestelmän perustaminen potilaiden kaatumisen vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Sensable®Care Systemin tehokkuutta, turvallisuutta ja sivuvaikutuksia sairaalahoidossa. Sensable®Care System käyttää paineantureita ja tietokoneohjelmistoja tunnistamaan, miten potilaat ovat sängyllä, jotta vuode kaatuisi vähemmän. Sensable®Care System -patjaan on upotettu anturit, joita yksikkösi sairaanhoitajat valvovat.

Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:

  1. Arvioida järjestelmän mukavuutta, kun sitä käytetään sairaalapotilaiden kanssa;
  2. Tarkkaile, kuinka järjestelmä voidaan integroida sairaanhoitajien ja sairaalahenkilöstön säännölliseen työnkulkuun järjestelmän muokkaamisen ja parantamisen avulla.
  3. Analysoida hoitotyön vastausta sairaalapotilailta saatuihin hälytyksiin hälytysjärjestelmän suorituskyvyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Downey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli: mies tai nainen
  • Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
  • Rotu ja etninen alkuperä: kaikki etniset ryhmät
  • Sairaalatila: sairaalahoidossa oleva tai tarkkailtava potilas
  • Arvioitu sairaalahoidon kesto: vähintään 23 tuntia
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Keskivaikeasta korkeaan putoamisriski, jonka pistemäärä on 2 tai enemmän Hester Davisin kaatumisriskin arvioinnin liikkuvuus- tai henkinen/LOC/tietoisuustila-osiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi osallistumasta
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden on todettu olevan pieni tai kohtalainen putoamisriski ja joiden pistemäärä on alle 2 Hester Davisin kaatumisriskiarvioinnin Liikkuvuus- tai Henkisyys/LOC/Awareness status -osiossa
  • Naiset, joiden on todettu olevan raskaana tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita; ensihoitajan harkinnan mukaan
  • Potilaat, jotka ovat aktiivisesti kuolemassa, ensihoitajan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SensableCareCare System
Sensable®Care System käyttää paineantureita ja tietokoneohjelmistoja tunnistamaan, miten potilaat ovat sängyllä, jotta vuode kaatuisi vähemmän. Sensable®Care System -patjaan on upotettu anturit, joita yksikön sairaanhoitajat valvovat.

Sensable®Care-patjassa on anturit upotettuina. Sensable®Care System pystyy tunnistamaan, sekoitteleeko kohde sängyssä, istuuko sängystä, yrittääkö poistua sängystä vai poissa sängystä. Jos koehenkilön havaitaan olevan jossakin näistä neljästä skenaariosta, neljä eri tyyppistä hälytystä/ilmoitusta varoittaa kliinikkoja: Hämmennysilmoitus, Istumaannousuilmoitus, Varoitus sängystä lähtemisestä, Varoitus sängystä poissa, Sensable®Care System tuottaa vastaavasti. .

Kun nämä neljä hälytystä/ilmoitusta on luotu, nimetyt hoitavat sairaanhoitajat tai omaishoitajat, joilla on mobiilisovellus, saavat ääni-, värinä- ja/tai visuaalisia hälytyksiä kojelaudalta sekä kohteen huoneen numeron ja mobiilisovelluksen tyypin. Interventiot/apu voidaan siis toteuttaa oletettavasti aikaisin. Potilasturvallisuudelle aiheutuvat haitat voidaan estää.

Muut nimet:
  • MedicusTek

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% hoitohenkilöstöstä, joka haluaa käyttää järjestelmää kokeilun jälkeen
Aikaikkuna: fokusryhmä viikolla 8 13 viikon tutkimusjakson sisällä
SensableCare Systemin hyväksyminen kokeilujakson jälkeen
fokusryhmä viikolla 8 13 viikon tutkimusjakson sisällä
% hoitohenkilöstöstä, joka haluaa käyttää järjestelmää kokeilun jälkeen
Aikaikkuna: kohderyhmä viikolla 12 13 viikon tutkimusjakson sisällä
SensableCare Systemin hyväksyminen kokeilujakson jälkeen
kohderyhmä viikolla 12 13 viikon tutkimusjakson sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sänkyjen kaatumisprosentti väheni opiskelujakson aikana
Aikaikkuna: 13 viikon opiskelujakson ajan
Oliko sänkyyn kaatuminen vähentynyt tutkimusjakson aikana verrattuna ennen kokeen alkua
13 viikon opiskelujakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Spicer, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa