System Sensable®Care: ustanowienie systemu komunikacji w celu ograniczenia upadków pacjenta
Faza pierwsza studium wykonalności systemu Sensable®Care: ustanowienie systemu komunikacji w celu ograniczenia upadków pacjentów
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności, bezpieczeństwa i skutków ubocznych systemu Sensable®Care dla pacjentów hospitalizowanych. System Sensable®Care wykorzystuje czujniki nacisku i oprogramowanie komputerowe do wykrywania pozycji pacjentów na łóżku w celu zmniejszenia liczby upadków z łóżka. Materac Sensable®Care System ma wbudowane czujniki, które będą monitorowane przez pielęgniarki na twoim oddziale.
Niniejsze badanie ma trzy konkretne cele:
- Ocena komfortu użytkowania systemu u pacjentów hospitalizowanych;
- Obserwacja, w jaki sposób system można zintegrować z regularnym przepływem pracy pielęgniarek i personelu szpitalnego, aby pomóc w modyfikacji i ulepszeniu systemu.
- Analizowanie danych z odpowiedzi pielęgniarek na alerty generowane przez hospitalizowanych pacjentów w celu poprawy wydajności systemu ostrzegania.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- Downey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Wiek: 18 lat i więcej
- Pochodzenie rasowe i etniczne: wszystkie grupy etniczne
- Status szpitala: przyjęty do szpitala lub pacjent pod obserwacją
- Przewidywana długość pobytu w szpitalu: minimum 23 godziny
- Chęć udziału w badaniu
- Umiarkowane do wysokiego ryzyko upadku, które uzyskało 2 lub więcej punktów w sekcji Mobilność lub Stan psychiczny/Lokalizacja/Świadomość w Ocenie ryzyka upadku Hester Davis.
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił udziału
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, u których ryzyko upadku zostało określone jako niskie lub umiarkowane, z wynikiem poniżej 2 punktów w części dotyczącej mobilności lub stanu psychicznego/ LOC/świadomości w ocenie ryzyka upadku Hester Davis
- Kobiety, u których udokumentowano ciążę w okresie badania
- Pacjenci niestabilni medycznie; według uznania pielęgniarki podstawowej
- Pacjenci, którzy są aktywnie w procesie umierania, według uznania pielęgniarki podstawowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System SensableCareCare
System Sensable®Care wykorzystuje czujniki nacisku i oprogramowanie komputerowe do wykrywania pozycji pacjentów na łóżku w celu zmniejszenia liczby upadków z łóżka.
Materac Sensable®Care System ma wbudowane czujniki, które będą monitorowane przez pielęgniarki na oddziale.
|
Materac Sensable®Care ma wbudowane czujniki. System Sensable®Care jest w stanie wykryć, czy pacjent porusza się w łóżku, wstaje z łóżka, próbuje wstać z łóżka lub znajduje się poza nim. Jeśli okaże się, że pacjent znajduje się w którymkolwiek z tych czterech scenariuszy, cztery różne rodzaje alertów/powiadomień ostrzeżeją klinicystów: Powiadomienie o mieszaniu, Powiadomienie o siadaniu, Powiadomienie o opuszczeniu łóżka, Powiadomienie o wyjściu z łóżka, zostaną wygenerowane odpowiednio przez system Sensable®Care . Po wygenerowaniu tych czterech alertów/powiadomień wyznaczone pielęgniarki lub opiekunowie wyposażeni w aplikację mobilną otrzymają alerty dźwiękowe, wibracyjne i/lub wizualne z pulpitu nawigacyjnego z numerem pokoju pacjenta i typem alertu wyświetlanego w aplikacji mobilnej. Tym samym interwencje/pomoc mogą być przeprowadzone przypuszczalnie wcześnie. Można zapobiec zagrożeniu bezpieczeństwa pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% personelu pielęgniarskiego, który chce korzystać z systemu po okresie próbnym
Ramy czasowe: grupa fokusowa w 8 tygodniu w ciągu 13-tygodniowego okresu badania
|
Akceptacja systemu SensableCare po okresie próbnym
|
grupa fokusowa w 8 tygodniu w ciągu 13-tygodniowego okresu badania
|
|
% personelu pielęgniarskiego, który chce korzystać z systemu po okresie próbnym
Ramy czasowe: grupa fokusowa w 12 tygodniu w ramach 13-tygodniowego okresu badania
|
Akceptacja systemu SensableCare po okresie próbnym
|
grupa fokusowa w 12 tygodniu w ramach 13-tygodniowego okresu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik upadków z łóżek zmniejszył się w okresie badania
Ramy czasowe: przez 13-tygodniowy okres nauki
|
Czy liczba przypadków upadku z łóżka zmniejszyła się w okresie badania w porównaniu z okresem przed rozpoczęciem badania
|
przez 13-tygodniowy okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kaiser Downey CTA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .