Sensable®Care System: Estabelecendo um sistema de comunicação para redução de quedas de pacientes
Um estudo de viabilidade da Fase Um do Sistema Sensable®Care: Estabelecendo um Sistema de Comunicação para Redução de Quedas de Pacientes
O objetivo deste estudo é testar a eficácia, segurança e efeitos colaterais do Sensable®Care System para pacientes internados. O Sensable®Care System usa sensores de pressão e software de computador para detectar como os pacientes estão posicionados na cama para reduzir as quedas da cama. O Colchão Sensable®Care System possui sensores embutidos neles, que serão monitorados pelos enfermeiros de sua unidade.
Este estudo tem três objetivos específicos:
- Avaliar o conforto do sistema quando utilizado em pacientes hospitalizados;
- Observar como o sistema pode ser integrado ao fluxo de trabalho regular dos enfermeiros e funcionários do hospital para ajudar a modificar e melhorar o sistema.
- Analisar os dados da resposta de enfermagem aos alertas gerados pelos pacientes hospitalizados para melhorar o desempenho do sistema de alertas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Downey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: masculino ou feminino
- Idade: 18 anos ou mais
- Origem racial e étnica: todos os grupos étnicos
- Situação hospitalar: paciente internado ou em observação
- Duração prevista da internação: mínimo de 23 horas
- Vontade de participar do estudo
- Risco de queda moderado a alto pontuando 2 ou mais nas seções de status Mobilidade ou Mental/LOC/Consciência da Avaliação de risco de queda Hester Davis.
Critério de exclusão:
- Recusou-se a participar
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que foram identificados como de baixo risco de queda ou moderado risco de queda com pontuação inferior a 2 nas seções Mobilidade ou estado mental/LOC/consciência da avaliação de risco de queda Hester Davis
- Mulheres documentadas como grávidas durante o período do estudo
- Pacientes medicamente instáveis; a critério da enfermeira principal
- Pacientes que estão ativamente em processo de morrer, a critério do enfermeiro primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema SensableCareCare
O Sensable®Care System usa sensores de pressão e software de computador para detectar como os pacientes estão posicionados na cama para reduzir as quedas da cama.
O Colchão Sensable®Care System possui sensores embutidos neles, que serão monitorados pelos enfermeiros da unidade.
|
O Sensable®Care Mattress possui sensores embutidos. O Sensable®Care System é capaz de identificar se o paciente está se mexendo na cama, levantando-se da cama, tentando sair da cama ou saindo da cama. Se o indivíduo estiver em qualquer um desses quatro cenários, quatro tipos diferentes de alertas/notificações avisarão os médicos: Notificação de Agitação, Notificação de Sentar-se, Alerta de Sair da Cama, Alerta Fora da Cama, serão gerados pelo Sensable®Care System, respectivamente . Depois que esses quatro alertas/notificações são gerados, enfermeiros ou cuidadores designados equipados com um aplicativo móvel receberão alertas sonoros, vibratórios e/ou visuais do Painel com o número do quarto do sujeito e o tipo de alerta exibido no aplicativo móvel. Assim, intervenções/assistências podem ser realizadas presumivelmente precocemente. Danos à segurança do paciente podem ser evitados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% da equipe de enfermagem que deseja usar o sistema após o teste
Prazo: grupo focal na semana 8 dentro do período de estudo de 13 semanas
|
Aceitação do SensableCare System após o período de teste
|
grupo focal na semana 8 dentro do período de estudo de 13 semanas
|
|
% da equipe de enfermagem que deseja usar o sistema após o teste
Prazo: grupo focal na semana 12 dentro do período de estudo de 13 semanas
|
Aceitação do SensableCare System após o período de teste
|
grupo focal na semana 12 dentro do período de estudo de 13 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de quedas de leito diminuiu ao longo do período de estudo
Prazo: durante o período de estudo de 13 semanas
|
Se as quedas de cama diminuíram durante o período do estudo em comparação com antes do início do estudo
|
durante o período de estudo de 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Kaiser Downey CTA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .