Система Sensable®Care: создание системы связи для снижения риска падения пациента
Технико-экономическое обоснование первой фазы системы Sensable®Care: создание системы связи для снижения риска падения пациента
Целью данного исследования является проверка эффективности, безопасности и побочных эффектов системы Sensable®Care для стационарных пациентов. В системе Sensable®Care используются датчики давления и компьютерное программное обеспечение, которые определяют, как пациенты расположены на кровати, чтобы уменьшить количество падений с кровати. В матрас Sensable®Care System встроены датчики, которые будут контролироваться медсестрами в вашем отделении.
Это исследование преследует три конкретные цели:
- Оценить комфортность системы при использовании с госпитализированными пациентами;
- Изучить, как система может быть интегрирована в обычный рабочий процесс медсестер и персонала больницы, чтобы помочь модифицировать и улучшить систему.
- Для анализа данных реакции медсестер на предупреждения, поступающие от госпитализированных пациентов, для повышения производительности системы оповещения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Downey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской или женский
- Возраст: 18 лет и старше
- Расовое и этническое происхождение: все этнические группы
- Статус больницы: госпитализирован или находится под наблюдением
- Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице: минимум 23 часа
- Готовность участвовать в исследовании
- Риск падения от умеренного до высокого с оценкой 2 или выше в разделах «Подвижность» или «Умственное состояние/LOC/Осознание» оценки риска падения Хестер Дэвис.
Критерий исключения:
- Отказался от участия
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с низким риском падения или умеренным риском падения с оценкой менее 2 баллов в разделах «Подвижность» или «Психическое состояние/LOC/осведомленность» оценки риска падения Хестер Дэвис.
- Женщины, документально подтвержденные как беременные в период исследования
- Пациенты, которые нестабильны с медицинской точки зрения; по усмотрению главной медсестры
- Пациенты, находящиеся в активном процессе умирания, по усмотрению главной медсестры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система SensableCareCare
В системе Sensable®Care используются датчики давления и компьютерное программное обеспечение, которые определяют, как пациенты расположены на кровати, чтобы уменьшить количество падений с кровати.
В матрас Sensable®Care System встроены датчики, которые будут контролироваться медсестрами в отделении.
|
В матрас Sensable®Care встроены датчики. Система Sensable®Care способна определить, шевелится ли субъект в постели, встает с кровати, пытается встать с кровати или находится вне ее. Если обнаружится, что субъект находится в любом из этих четырех сценариев, клиницисты будут предупреждены четырьмя различными типами предупреждений/уведомлений: уведомление о возбуждении, уведомление о сидячем положении, оповещение о том, что нужно встать с постели, оповещение о выходе из постели, которые будут генерироваться системой Sensable®Care соответственно. . После создания этих четырех предупреждений/уведомлений назначенные медсестры или лица, обеспечивающие уход, оснащенные мобильным приложением, будут получать звуковые, вибрационные и/или визуальные предупреждения с панели управления с указанием номера палаты пациента и типа предупреждения, отображаемого мобильным приложением. Таким образом, вмешательства/помощь можно проводить предположительно рано. Ущерб безопасности пациента может быть предотвращен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% медсестер, которые хотят использовать систему после испытания
Временное ограничение: фокус-группа на 8-й неделе в течение 13-недельного периода исследования
|
Принятие системы SensableCare после пробного периода
|
фокус-группа на 8-й неделе в течение 13-недельного периода исследования
|
|
% медсестер, которые хотят использовать систему после испытания
Временное ограничение: фокус-группа на 12-й неделе в течение 13-недельного периода исследования
|
Принятие системы SensableCare после пробного периода
|
фокус-группа на 12-й неделе в течение 13-недельного периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений с кровати снизилась за период исследования
Временное ограничение: в течение 13-недельного периода обучения
|
Уменьшилось ли количество падений в постель за период исследования по сравнению с тем, что было до начала исследования.
|
в течение 13-недельного периода обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Kaiser Downey CTA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .