Sensable®Care System: Einrichtung eines Kommunikationssystems zur Reduzierung von Patientenstürzen
Eine Machbarkeitsstudie der ersten Phase des Sensable®Care-Systems: Einrichtung eines Kommunikationssystems zur Reduzierung von Patientenstürzen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Nebenwirkungen des Sensable®Care Systems für stationäre Patienten zu testen. Das Sensable®Care System verwendet Drucksensoren und Computersoftware, um zu erkennen, wie Patienten auf dem Bett positioniert werden, um Bettstürze zu reduzieren. In die Matratze des Sensable®Care Systems sind Sensoren integriert, die von den Pflegekräften auf Ihrer Station überwacht werden.
Diese Studie hat drei spezifische Ziele:
- Bewertung des Komforts des Systems bei Verwendung bei Krankenhauspatienten;
- Beobachten, wie das System in den regulären Arbeitsablauf von Krankenschwestern und Krankenhauspersonal integriert werden kann, um das System zu modifizieren und zu verbessern.
- Analysieren von Daten aus der Reaktion der Pflegekräfte auf Alarme, die von Krankenhauspatienten generiert wurden, um die Leistung des Alarmsystems zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Downey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Alter: 18 Jahre und älter
- Rasse und ethnische Herkunft: alle ethnischen Gruppen
- Krankenhausstatus: stationär aufgenommen oder Patient unter Beobachtung
- Voraussichtliche Krankenhausaufenthaltsdauer: mindestens 23 Stunden
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Mittleres bis hohes Sturzrisiko mit einer Bewertung von mindestens 2 in den Abschnitten „Mobilität“ oder „Mental/LOC/Bewusstseinsstatus“ der Sturzrisikobewertung von Hester Davis.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme abgelehnt
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, bei denen ein geringes Sturzrisiko oder ein mittleres Sturzrisiko mit einer Punktzahl von weniger als 2 in den Abschnitten „Mobilität“ oder „Mental/LOC/Bewusstseinsstatus“ der Sturzrisikobewertung von Hester Davis festgestellt wurde
- Frauen, die während des Studienzeitraums als schwanger dokumentiert sind
- Patienten, die medizinisch instabil sind; nach Ermessen der Hauptpflegekraft
- Patienten, die sich aktiv im Sterbeprozess befinden, nach Ermessen der primären Pflegekraft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SensableCarePflegesystem
Das Sensable®Care System verwendet Drucksensoren und Computersoftware, um zu erkennen, wie Patienten auf dem Bett positioniert werden, um Bettstürze zu reduzieren.
In die Sensable®Care System Matratze sind Sensoren eingebettet, die von den Pflegekräften auf der Station überwacht werden.
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In die Sensable®Care Matratze sind Sensoren eingebettet. Das Sensable®Care System kann erkennen, ob sich die Person im Bett bewegt, sich vom Bett aufsetzt, versucht, das Bett zu verlassen oder sich außerhalb des Bettes befindet. Wenn festgestellt wird, dass sich die Person in einem dieser vier Szenarien befindet, warnen vier verschiedene Arten von Warnungen/Benachrichtigungen das Klinikpersonal: Rührbenachrichtigung, Aufsitzbenachrichtigung, Bettaufbruchwarnung, Außer-Bett-Warnung werden jeweils vom Sensable®Care System generiert . Sobald diese vier Warnungen/Benachrichtigungen generiert wurden, erhalten die mit einer mobilen App ausgestatteten Pfleger oder Betreuer akustische, vibrierende und/oder visuelle Warnungen vom Dashboard mit der Zimmernummer des Probanden und der Art der Warnung, die auf der mobilen App angezeigt werden. Somit können Interventionen/Hilfestellungen voraussichtlich frühzeitig durchgeführt werden. Eine Beeinträchtigung der Patientensicherheit kann verhindert werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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% des Pflegepersonals, das das System nach der Studie verwenden möchte
Zeitfenster: Fokusgruppe in Woche 8 innerhalb des 13-wöchigen Studienzeitraums
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Akzeptanz des SensableCare-Systems nach der Testphase
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Fokusgruppe in Woche 8 innerhalb des 13-wöchigen Studienzeitraums
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% des Pflegepersonals, das das System nach der Studie verwenden möchte
Zeitfenster: Fokusgruppe in Woche 12 innerhalb des 13-wöchigen Studienzeitraums
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Akzeptanz des SensableCare-Systems nach der Testphase
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Fokusgruppe in Woche 12 innerhalb des 13-wöchigen Studienzeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate der Bettstürze nahm im Studienzeitraum ab
Zeitfenster: während der 13-wöchigen Studienzeit
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Ob Bettfälle während des Studienzeitraums im Vergleich zu vor Beginn der Studie abgenommen hatten
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während der 13-wöchigen Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Kaiser Downey CTA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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