Sensable®Care System: Etablering av et kommunikasjonssystem for reduksjon av pasientfall
En fase 1 mulighetsstudie av Sensable®Care-systemet: Etablering av et kommunikasjonssystem for reduksjon av pasientfall
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten, sikkerheten og bivirkningene til Sensable®Care System for innlagte pasienter. Sensable®Care System bruker trykksensorer og dataprogramvare for å registrere hvordan pasienter er plassert på sengen for å redusere sengefall. Sensable®Care System Madrassen har sensorer innebygd i dem, som vil bli overvåket av sykepleierne i enheten din.
Denne studien har tre spesifikke mål:
- For å vurdere komforten til systemet når det brukes med innlagte pasienter;
- Å observere hvordan systemet kan integreres i sykepleiernes og sykehuspersonalets vanlige arbeidsflyt for å bidra til å modifisere og forbedre systemet.
- Å analysere data fra sykepleierespons på varsler generert fra sykehusinnlagte pasienter for å forbedre ytelsen til varslingssystemet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90242
- Downey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: mann eller kvinne
- Alder: 18 år og eldre
- Rase og etnisk opprinnelse: alle etniske grupper
- Sykehusstatus: Innlagt pasient eller pasient under observasjon
- Forventet liggetid på sykehus: minimum 23 timer
- Vilje til å delta i studien
- Moderat til høy fallrisiko skårer 2 eller høyere i avsnittene Mobilitet eller Mental/LOC/Bevissthet i Hester Davis Fall Risk Assessment.
Ekskluderingskriterier:
- Nektet å delta
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som har blitt identifisert som lav fallrisiko eller moderat fallrisiko med skåre mindre enn 2 i avsnittene Mobilitet eller Mental/LOC/Bevissthet i Hester Davis Fall Risk Assessment
- Kvinner som er dokumentert gravide i studieperioden
- Pasienter som er medisinsk ustabile; etter hovedsykepleierens skjønn
- Pasienter som er aktivt i dødsprosessen, etter primærsykepleiers skjønn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SensableCareCare System
Sensable®Care System bruker trykksensorer og dataprogramvare for å registrere hvordan pasienter er plassert på sengen for å redusere sengefall.
Sensable®Care System Madrassen har sensorer innebygd i dem, som vil bli overvåket av sykepleierne i enheten.
|
Sensable®Care-madrassen har sensorer innebygd. Sensable®Care System er i stand til å identifisere om personen rører i sengen, setter seg opp fra sengen, prøver å forlate sengen eller er ute av sengen. Hvis forsøkspersonen viser seg å være i noen av disse fire scenariene, vil fire forskjellige typer varsler/varsler advare klinikere: Røringsvarsel, Sitteopprettingsvarsel, Sengeforlatervarsel, Ute av sengen Alarm, genereres av Sensable®Care System hhv. . Når disse fire varslene/varslene er generert, vil utpekte behandlende sykepleiere eller omsorgspersoner utstyrt med en mobilapp motta hørbare, vibrerende og/eller visuelle varsler fra Dashboard med emnets romnummer og type varsling som vises på mobilappen. Dermed kan inngrep/bistand antagelig gjennomføres tidlig. Skader på pasientsikkerheten kan forhindres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pleiepersonalet som ønsker å bruke systemet etter utprøvingen
Tidsramme: fokusgruppe ved uke 8 innenfor 13 ukers studieperiode
|
Aksept av SensableCare-systemet etter prøveperioden
|
fokusgruppe ved uke 8 innenfor 13 ukers studieperiode
|
|
% av pleiepersonalet som ønsker å bruke systemet etter utprøvingen
Tidsramme: fokusgruppe ved uke 12 innenfor 13 ukers studieperiode
|
Aksept av SensableCare-systemet etter prøveperioden
|
fokusgruppe ved uke 12 innenfor 13 ukers studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sengefall redusert i løpet av studieperioden
Tidsramme: gjennom den 13 uker lange studieperioden
|
Hvorvidt sengefall hadde gått ned i løpet av studieperioden sammenlignet med før studiestart
|
gjennom den 13 uker lange studieperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerry Spicer, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Kaiser Downey CTA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .