- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03876496
Sensable®Care System: 환자 낙상 감소를 위한 커뮤니케이션 시스템 구축
Sensable®Care System의 1단계 타당성 조사: 환자 낙상 감소를 위한 커뮤니케이션 시스템 구축
이 연구의 목적은 Sensable®Care System의 입원 환자에 대한 효과, 안전성 및 부작용을 테스트하는 것입니다. Sensable®Care System은 침대 낙상을 줄이기 위해 압력 센서와 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 침대에서 환자의 위치를 감지합니다. Sensable®Care System 매트리스에는 센서가 내장되어 있어 병동의 간호사가 이를 모니터링합니다.
이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 입원 환자에게 사용할 때 시스템의 편안함을 평가하기 위해;
- 시스템을 수정하고 개선하는 데 도움이 되도록 시스템이 간호사 및 병원 직원의 정규 작업 흐름에 어떻게 통합될 수 있는지 관찰합니다.
- 입원 환자에게서 발생하는 경보에 대한 간호 응답 데이터를 분석하여 경보 시스템 성능을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Downey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별: 남성 또는 여성
- 연령: 18세 이상
- 인종 및 민족: 모든 민족
- 입원상태 : 입원환자 또는 관찰환자
- 예상 입원 기간: 최소 23시간
- 연구에 참여할 의향
- Hester Davis 낙상 위험 평가의 이동성 또는 정신/LOC/인식 상태 섹션에서 2점 이상의 낙상 위험이 보통에서 높음입니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 18세 미만 환자
- Hester Davis 낙상 위험 평가의 이동성 또는 정신/LOC/인식 상태 섹션에서 점수가 2 미만인 낮은 낙상 위험 또는 중간 낙상 위험으로 식별된 환자
- 연구 기간 동안 임신한 것으로 기록된 여성
- 의학적으로 불안정한 환자 주 간호사의 재량에 따라
- 주 간호사의 재량에 따라 임종 과정에 적극적으로 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SensableCareCare 시스템
Sensable®Care System은 침대 낙상을 줄이기 위해 압력 센서와 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 침대에서 환자의 위치를 감지합니다.
Sensable®Care System 매트리스에는 센서가 내장되어 있으며, 장치의 간호사가 이를 모니터링합니다.
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Sensable®Care 매트리스에는 센서가 내장되어 있습니다. Sensable®Care System은 피험자가 침대에서 움직이고 있는지, 침대에서 일어나 앉아 있는지, 침대에서 나가려고 하는지, 침대에서 나오는지 식별할 수 있습니다. 피험자가 이 네 가지 시나리오 중 하나에 해당하는 것으로 확인되면 Sensable®Care System에서 각기 다른 네 가지 유형의 경고/알림이 임상의에게 경고합니다. 흔들림 알림, 앉기 알림, 침대 이탈 알림, 침대 이탈 알림이 각각 생성됩니다. . 이 4가지 경고/알림이 생성되면 모바일 앱을 갖춘 지정된 주치 간호사 또는 간병인은 피험자의 병실 번호 및 모바일 앱에 표시된 경고 유형과 함께 대시보드로부터 청각적, 진동적 및/또는 시각적 경고를 받게 됩니다. 따라서 개입/지원은 아마도 조기에 수행될 수 있습니다. 환자의 안전에 해를 끼치는 것을 방지할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 후 시스템을 사용하고자 하는 간호 직원의 %
기간: 13주 연구 기간 내 8주차 포커스 그룹
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체험 기간 후 SensableCare System 승인
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13주 연구 기간 내 8주차 포커스 그룹
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시험 후 시스템을 사용하고자 하는 간호 직원의 %
기간: 13주 연구 기간 내 12주차에 포커스 그룹
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체험 기간 후 SensableCare System 승인
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13주 연구 기간 내 12주차에 포커스 그룹
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 침상 낙하율 감소
기간: 13주간의 공부 기간을 통해
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시험 시작 전과 비교하여 연구 기간 동안 낙상이 감소했는지 여부
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13주간의 공부 기간을 통해
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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