新規配合スキンケアクリームのシワ改善効果の調査
化粧品の分野では、スキンケアが世界市場の 35.3% を占める大きなシェアを占め、1,210 億ドルの産業を生み出しています。 製品の多くは、スキンケアを強化する独自の自然な処方を主張していますが、多くの製品には、皮膚に損傷を与える可能性のある化学物質が含まれています. このような成分には、防腐剤、パラベン、香料、ホルムアルデヒドが含まれており、皮膚の刺激や炎症を引き起こす可能性があります. これらの成分は製品の安定性と寿命を維持するのに役立ちますが、不必要な損傷の危険を冒すことなく有効性を達成し、皮膚構造を改善することはもっともらしいです.
真皮の状態と健康は、皮膚に弾力性を与えるエラスチンと、構造と強度を与えるコラーゲンに大きく依存しています。 コラーゲンは、加齢や、日光や毒素などの環境要素への曝露によって自然に劣化します. 多くの肌の若返り介入は、コラーゲンとエラスチンの損失を防ぐことに焦点を当ててきました. この研究で使用される製剤は、細胞の生理機能を最適化しようとします。これにより、皮膚機能、コラーゲン強度、しわの深さの減少が改善されます. テストするスキンケア レジメンには、ヒアルロン酸 1%、ビタミン E アセテート、ビタミン A アセテート、コエンザイム Q 10、L-アルギニン、L-グルタミン、フィトナジオン、アルジレリン ペプチド溶液、GABA、ビタミン C、グリコール酸などの成分が含まれます。酸、フェヌグリーク。 製品の有益な効果を高めるために、商業的に使用される化学物質はこの処方では避けられています。
この研究の目的は、顔色分析ソフトウェアと光コヒーレンストモグラフィー (OCT) のツールを利用して、新しいスキンケア製品の有効性を調査することです。 主要評価項目は、顔色分析ソフトウェアで測定された顔のしわが 15% 減少することです。 副次的評価項目は、OCT で測定された肌荒れの 10% の減少です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- WSUPG Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 20~60歳
除外基準:
- 20歳未満
- 60歳以上
- 顔に限られた酒さ、湿疹、アレルギー性接触皮膚炎などの皮膚疾患
- 試験中の製品に対するアレルギー
- 過去6週間以内にフェイシャルアンチエイジング製品を使用した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:配合スキンケアクリーム
顔の片側が治療面としてランダムに選択されます
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テストするスキンケア レジメンには、ヒアルロン酸 1%、ビタミン E アセテート、ビタミン A アセテート、コエンザイム Q 10、L-アルギニン、L-グルタミン、フィトナジオン、アルジレリン ペプチド溶液、GABA、ビタミン C、グリコール酸などの成分が含まれます。酸、フェヌグリーク。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
顔の反対側がコントロールとしてランダムに選択されます
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プラセボは有効成分を含まない処方になります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔のしわ数の減少
時間枠:16週間
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この研究の主要評価項目は、Visia 顔色分析ソフトウェアで測定した顔のしわの数が 15% 減少することです。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌荒れの軽減
時間枠:16週間
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この研究の副次的評価項目は、OCT 画像解析によって測定される肌荒れの 10% の減少です。
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16週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Halla N, Fernandes IP, Heleno SA, Costa P, Boucherit-Otmani Z, Boucherit K, Rodrigues AE, Ferreira ICFR, Barreiro MF. Cosmetics Preservation: A Review on Present Strategies. Molecules. 2018 Jun 28;23(7):1571. doi: 10.3390/molecules23071571.
- Oba A, Edwards C. Relationships between changes in mechanical properties of the skin, wrinkling, and destruction of dermal collagen fiber bundles caused by photoaging. Skin Res Technol. 2006 Nov;12(4):283-8. doi: 10.1111/j.0909-752X.2006.00154.x.
- Kulick MI, Gajjar NA. Analysis of histologic and clinical changes associated with Polaris WR treatment of facial wrinkles. Aesthet Surg J. 2007 Jan-Feb;27(1):32-46. doi: 10.1016/j.asj.2006.12.011.
- Vasquez-Pinto LM, Maldonado EP, Raele MP, Amaral MM, de Freitas AZ. Optical coherence tomography applied to tests of skin care products in humans--a case study. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):90-3. doi: 10.1111/srt.12161. Epub 2014 Jul 26.
- Hibler BP, Qi Q, Rossi AM. Current state of imaging in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 2016 Mar;35(1):2-8. doi: 10.12788/j.sder.2016.001.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1902002047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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