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新規配合スキンケアクリームのシワ改善効果の調査

2022年10月29日 更新者:Steven D Daveluy、Wayne State University

化粧品の分野では、スキンケアが世界市場の 35.3% を占める大きなシェアを占め、1,210 億ドルの産業を生み出しています。 製品の多くは、スキンケアを強化する独自の自然な処方を主張していますが、多くの製品には、皮膚に損傷を与える可能性のある化学物質が含まれています. このような成分には、防腐剤、パラベン、香料、ホルムアルデヒドが含まれており、皮膚の刺激や炎症を引き起こす可能性があります. これらの成分は製品の安定性と寿命を維持するのに役立ちますが、不必要な損傷の危険を冒すことなく有効性を達成し、皮膚構造を改善することはもっともらしいです.

真皮の状態と健康は、皮膚に弾力性を与えるエラスチンと、構造と強度を与えるコラーゲンに大きく依存しています。 コラーゲンは、加齢や、日光や毒素などの環境要素への曝露によって自然に劣化します. 多くの肌の若返り介入は、コラーゲンとエラスチンの損失を防ぐことに焦点を当ててきました. この研究で使用される製剤は、細胞の生理機能を最適化しようとします。これにより、皮膚機能、コラーゲン強度、しわの深さの減少が改善されます. テストするスキンケア レジメンには、ヒアルロン酸 1%、ビタミン E アセテート、ビタミン A アセテート、コエンザイム Q 10、L-アルギニン、L-グルタミン、フィトナジオン、アルジレリン ペプチド溶液、GABA、ビタミン C、グリコール酸などの成分が含まれます。酸、フェヌグリーク。 製品の有益な効果を高めるために、商業的に使用される化学物質はこの処方では避けられています。

この研究の目的は、顔色分析ソフトウェアと光コヒーレンストモグラフィー (OCT) のツールを利用して、新しいスキンケア製品の有効性を調査することです。 主要評価項目は、顔色分析ソフトウェアで測定された顔のしわが 15% 減少することです。 副次的評価項目は、OCT で測定された肌荒れの 10% の減少です。

調査の概要

詳細な説明

患者は、治療を開始する前に、マイルドなクレンザー以外の製品を中止するようにアドバイスされます. 患者は、各参加者が顔の片側にビヒクルを使用し、反対側に有効成分治療クリームを使用するスプリットフェイストライアルに参加します. ベースラインの顔写真と OCT イメージングは​​、顔の両側で実行されます。 顔の片側は治療側としてランダムに選択され、もう一方は本質的なコントロールとして選択されます。 毎日、参加者は朝、標準的なクレンザーで顔を洗い、顔を乾かしてから、顔の片側に薬を塗り、顔の反対側に車両を塗ります. その後、患者は標準化された日焼け止め SPF 30 を顔全体に塗布します。 毎晩、患者は再び標準的なクレンザーで顔を洗い、顔の適切な側面に 2 つの薬剤を塗布します。 患者は、治療開始後 4 週間、8 週間、12 週間、および 16 週間のフォローアップクリニック訪問に参加します。 来院ごとに、顔の両側の写真と OCT 画像を撮影します。 12 週目に、参加者は製品に対する満足度と肌の変化の主観的評価を判断するためのアンケートに回答し、製品の使用を中止して日焼け止めのみを継続します。 クリームの使用を中止してから 4 週間後、彼らは最終訪問時に写真撮影と OCT イメージングのために戻ってきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • WSUPG Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 20~60歳

除外基準:

  1. 20歳未満
  2. 60歳以上
  3. 顔に限られた酒さ、湿疹、アレルギー性接触皮膚炎などの皮膚疾患
  4. 試験中の製品に対するアレルギー
  5. 過去6週間以内にフェイシャルアンチエイジング製品を使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:配合スキンケアクリーム
顔の片側が治療面としてランダムに選択されます
テストするスキンケア レジメンには、ヒアルロン酸 1%、ビタミン E アセテート、ビタミン A アセテート、コエンザイム Q 10、L-アルギニン、L-グルタミン、フィトナジオン、アルジレリン ペプチド溶液、GABA、ビタミン C、グリコール酸などの成分が含まれます。酸、フェヌグリーク。
プラセボコンパレーター:プラセボ
顔の反対側がコントロールとしてランダムに選択されます
プラセボは有効成分を含まない処方になります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔のしわ数の減少
時間枠:16週間
この研究の主要評価項目は、Visia 顔色分析ソフトウェアで測定した顔のしわの数が 15% 減少することです。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌荒れの軽減
時間枠:16週間
この研究の副次的評価項目は、OCT 画像解析によって測定される肌荒れの 10% の減少です。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2022年10月29日

研究の完了 (実際)

2022年10月29日

試験登録日

最初に提出

2019年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月14日

最初の投稿 (実際)

2019年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月29日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1902002047

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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