- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03878381
Étude du potentiel de réduction des rides d'une nouvelle crème de soin de la peau composée
Dans le domaine des cosmétiques, les soins de la peau représentent une part importante représentant 35,3 % du marché mondial, créant une industrie de 121 milliards de dollars. Alors que de nombreux produits prétendent avoir des formulations naturelles uniques qui améliorent les soins de la peau, de nombreux produits contiennent des produits chimiques potentiellement nocifs pour la peau. Ces ingrédients comprennent des conservateurs, des parabènes, des parfums et du formaldéhyde, qui peuvent provoquer une irritation et une inflammation de la peau. Bien que ces ingrédients aident à préserver la stabilité et la longévité des produits, il est plausible d'atteindre une efficacité et d'améliorer la structure de la peau sans risquer de dommages inutiles.
L'état et la santé du derme dépendent en grande partie de l'élastine, qui donne à la peau son élasticité, et du collagène, qui lui donne structure et résistance. Le collagène se détériore naturellement avec l'âge et l'exposition à des éléments environnementaux tels que la lumière du soleil et les toxines. De nombreuses interventions de rajeunissement de la peau se sont concentrées sur la prévention de la perte de collagène et d'élastine. Les formulations utilisées dans cette étude tenteront d'optimiser la physiologie cellulaire, ce qui à son tour créera une amélioration de la fonction cutanée, de la force du collagène et de la réduction de la profondeur des rides. Le régime de soins de la peau que nous allons tester comprend des ingrédients tels que l'acide hyaluronique 1 %, l'acétate de vitamine E, l'acétate de vitamine A, la co-enzyme Q 10, la L-arginine, la L-glutamine, la phytonadione, la solution de peptide d'argireline, le GABA, la vitamine C, glycolique acide et fenugrec. Les produits chimiques utilisés commercialement ont été évités dans cette formulation pour renforcer les effets bénéfiques du produit.
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité d'un nouveau produit de soin de la peau en utilisant les outils d'un logiciel d'analyse du teint et la tomographie par cohérence optique (OCT). Le critère d'évaluation principal sera une réduction de 15 % des rides du visage mesurée par un logiciel d'analyse du teint. Les critères d'évaluation secondaires seront une réduction de 10 % de la rugosité de la peau mesurée par OCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- WSUPG Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. De 20 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans
- Plus de 60 ans
- Affections cutanées telles que la rosacée, l'eczéma et la dermatite de contact allergique limitée à leur visage
- Allergies aux produits testés
- Utilisation d'un produit anti-âge pour le visage au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Crème de soin de la peau composée
Un côté du visage sera choisi au hasard comme côté de traitement
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Le régime de soins de la peau que nous allons tester comprend des ingrédients tels que l'acide hyaluronique 1 %, l'acétate de vitamine E, l'acétate de vitamine A, la co-enzyme Q 10, la L-arginine, la L-glutamine, la phytonadione, la solution de peptide d'argireline, le GABA, la vitamine C, glycolique acide et fenugrec.
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Comparateur placebo: Placebo
L'autre côté du visage sera choisi au hasard comme témoin
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Le placebo sera une formule sans ingrédients actifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du nombre de rides du visage
Délai: 16 semaines
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est une réduction de 15 % du nombre de rides du visage, mesurée par le logiciel d'analyse du teint Visia.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la rugosité de la peau
Délai: 16 semaines
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Un critère d'évaluation secondaire de l'étude sera une réduction de 10 % de la rugosité de la peau, mesurée par une analyse d'image OCT
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Halla N, Fernandes IP, Heleno SA, Costa P, Boucherit-Otmani Z, Boucherit K, Rodrigues AE, Ferreira ICFR, Barreiro MF. Cosmetics Preservation: A Review on Present Strategies. Molecules. 2018 Jun 28;23(7):1571. doi: 10.3390/molecules23071571.
- Oba A, Edwards C. Relationships between changes in mechanical properties of the skin, wrinkling, and destruction of dermal collagen fiber bundles caused by photoaging. Skin Res Technol. 2006 Nov;12(4):283-8. doi: 10.1111/j.0909-752X.2006.00154.x.
- Kulick MI, Gajjar NA. Analysis of histologic and clinical changes associated with Polaris WR treatment of facial wrinkles. Aesthet Surg J. 2007 Jan-Feb;27(1):32-46. doi: 10.1016/j.asj.2006.12.011.
- Vasquez-Pinto LM, Maldonado EP, Raele MP, Amaral MM, de Freitas AZ. Optical coherence tomography applied to tests of skin care products in humans--a case study. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):90-3. doi: 10.1111/srt.12161. Epub 2014 Jul 26.
- Hibler BP, Qi Q, Rossi AM. Current state of imaging in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 2016 Mar;35(1):2-8. doi: 10.12788/j.sder.2016.001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1902002047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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