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Étude du potentiel de réduction des rides d'une nouvelle crème de soin de la peau composée

29 octobre 2022 mis à jour par: Steven D Daveluy, Wayne State University

Dans le domaine des cosmétiques, les soins de la peau représentent une part importante représentant 35,3 % du marché mondial, créant une industrie de 121 milliards de dollars. Alors que de nombreux produits prétendent avoir des formulations naturelles uniques qui améliorent les soins de la peau, de nombreux produits contiennent des produits chimiques potentiellement nocifs pour la peau. Ces ingrédients comprennent des conservateurs, des parabènes, des parfums et du formaldéhyde, qui peuvent provoquer une irritation et une inflammation de la peau. Bien que ces ingrédients aident à préserver la stabilité et la longévité des produits, il est plausible d'atteindre une efficacité et d'améliorer la structure de la peau sans risquer de dommages inutiles.

L'état et la santé du derme dépendent en grande partie de l'élastine, qui donne à la peau son élasticité, et du collagène, qui lui donne structure et résistance. Le collagène se détériore naturellement avec l'âge et l'exposition à des éléments environnementaux tels que la lumière du soleil et les toxines. De nombreuses interventions de rajeunissement de la peau se sont concentrées sur la prévention de la perte de collagène et d'élastine. Les formulations utilisées dans cette étude tenteront d'optimiser la physiologie cellulaire, ce qui à son tour créera une amélioration de la fonction cutanée, de la force du collagène et de la réduction de la profondeur des rides. Le régime de soins de la peau que nous allons tester comprend des ingrédients tels que l'acide hyaluronique 1 %, l'acétate de vitamine E, l'acétate de vitamine A, la co-enzyme Q 10, la L-arginine, la L-glutamine, la phytonadione, la solution de peptide d'argireline, le GABA, la vitamine C, glycolique acide et fenugrec. Les produits chimiques utilisés commercialement ont été évités dans cette formulation pour renforcer les effets bénéfiques du produit.

Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité d'un nouveau produit de soin de la peau en utilisant les outils d'un logiciel d'analyse du teint et la tomographie par cohérence optique (OCT). Le critère d'évaluation principal sera une réduction de 15 % des rides du visage mesurée par un logiciel d'analyse du teint. Les critères d'évaluation secondaires seront une réduction de 10 % de la rugosité de la peau mesurée par OCT

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront avisés d'arrêter tout autre produit, autre qu'un nettoyant doux, avant de commencer le traitement. Les patients participeront à un essai sur le visage divisé, où chaque participant utilisera le véhicule d'un côté du visage et la crème de traitement aux ingrédients actifs de l'autre côté. La photographie faciale de base et l'imagerie OCT seront effectuées des deux côtés du visage. Un côté du visage sera choisi au hasard comme côté de traitement et l'autre comme contrôle intrinsèque. Chaque jour, le participant se lavera le visage le matin avec un nettoyant standard, se séchera le visage, puis appliquera le médicament sur un côté de son visage et le véhicule sur l'autre côté de son visage. Le patient appliquera ensuite une crème solaire standardisée SPF 30 sur l'ensemble du visage. Chaque nuit, le patient se lavera à nouveau le visage avec le nettoyant standard et appliquera les deux médicaments sur les côtés appropriés du visage. Les patients participeront à une visite de suivi à la clinique 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines après le début du traitement. A chaque visite, des photographies et des images OCT seront prises des deux côtés du visage. À la semaine 12, les participants répondront à un sondage pour déterminer leur satisfaction à l'égard du produit et leur évaluation subjective de leurs changements cutanés et arrêteront d'utiliser les produits et continueront uniquement la crème solaire. Quatre semaines après l'arrêt de l'utilisation des crèmes, ils reviendront pour la photographie et l'imagerie OCT lors d'une dernière visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • WSUPG Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. De 20 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 20 ans
  2. Plus de 60 ans
  3. Affections cutanées telles que la rosacée, l'eczéma et la dermatite de contact allergique limitée à leur visage
  4. Allergies aux produits testés
  5. Utilisation d'un produit anti-âge pour le visage au cours des 6 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème de soin de la peau composée
Un côté du visage sera choisi au hasard comme côté de traitement
Le régime de soins de la peau que nous allons tester comprend des ingrédients tels que l'acide hyaluronique 1 %, l'acétate de vitamine E, l'acétate de vitamine A, la co-enzyme Q 10, la L-arginine, la L-glutamine, la phytonadione, la solution de peptide d'argireline, le GABA, la vitamine C, glycolique acide et fenugrec.
Comparateur placebo: Placebo
L'autre côté du visage sera choisi au hasard comme témoin
Le placebo sera une formule sans ingrédients actifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du nombre de rides du visage
Délai: 16 semaines
Le critère d'évaluation principal de cette étude est une réduction de 15 % du nombre de rides du visage, mesurée par le logiciel d'analyse du teint Visia.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la rugosité de la peau
Délai: 16 semaines
Un critère d'évaluation secondaire de l'étude sera une réduction de 10 % de la rugosité de la peau, mesurée par une analyse d'image OCT
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1902002047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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